Assistant CRA (m/w/d) - Direktvermittlung
Das ist Ihr Tätigkeitsbereich:
* Aufbau und Pflege enger, kooperativer Kommunikation mit dem Studienpersonal
* Aktiver Austausch zu Studienverlauf, Rekrutierung, EDC-Daten, offenen Fragen und Performance
* Verfolgung und Pflege von ETRTR-Daten im EDC und anderen Systemen gemäß studienspezifischer Richtlinien
* Manuelles Setzen von EDC-Queries
* Remote-Überprüfung von Studienlogs
* Dokumentation von Site-Management-Kontakten gemäß Monitoring-Plan
* Teilnahme an Investigator Meetings
* Untersuchung und Nachverfolgung zentraler Monitoring-Ergebnisse
* Bewertung von Studienleitung (z. B. Protokolleinhaltung), Patientensicherheit und Studienprozessen
* Durchführung von Risiko-basiertem Monitoring inkl. Ursachenanalyse, Problemlösung und Korrekturmaßnahmen
* Durchführung von Auffrischungstrainings, Nachverfolgung offener Verwaltungsunterlagen
* Unterstützung bei regulatorischen Prüfungen
* Überprüfung klinischer Listings, Nachverfolgung von Abweichungen und SAE-Verlauf
* Statusberichte an das Studienteam
* Mitarbeit beim Zahlungsverfahren für Prüfärzt:innen
* Zusammenarbeit mit internen Teams zur Datenerhebung und Analyse
* Sicherstellung auditfähiger Dokumentation (CTMS/eTMF)
* Aufgaben gemäß Task-Matrix und Protokollrichtlinien
Das bringen Sie mit:
* Bachelorabschluss im Bereich Life Sciences oder Ausbildung als Krankenpfleger:in mit Associate Degree in Nursing
* Aktuelle PPD-CRAs können auch ohne diese Abschlüsse berücksichtigt werden
* 01 Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung oder durch Schulung erworbene Kenntnisse im Monitoring
* Alternativ Erfahrung in medizinischer Forschung, Gesundheitswesen oder Datenmanagement kann ausreichend sein
* Grundkenntnisse medizinischer Fachbegriffe und therapeutischer Gebiete
* Kenntnisse in ICH-GCP, relevanten Regularien und internen Richtlinien
* Fähigkeit zum erfolgreichen Abschluss des internen Clinical Foundation Training Program
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1)
* Fähigkeit zur Auswertung medizinischer Forschungsdaten
* Fähigkeit zur Beratung und Motivation von Studienzentren
* Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit
* Ausgeprägte Kundenorientierung und Teamfähigkeit
* Organisationsgeschick und Zeitmanagement
* Flexibilität, Eigenverantwortung und Detailgenauigkeit
* Kritisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
* Fähigkeit zur Schulung und Unterstützung von Studienpersonal
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, EDC-Systeme etc.)
* Fähigkeit zur Arbeit mit Studiendaten, CTMS und Dashboards
Ihre Benefits auf einen Blick:
VPL
* Diskretion: Bewerbungen werden diskret behandelt, was Ihnen hilft, vertraulich zu bleiben, besonders wenn sie noch in Beschäftigung sind.
* Verhandlungsführung: Wir unterstützen Sie dabei, das beste Gehalt und Zusatzleistungen auszuhandeln, basierend auf Branchenstandards und Insiderwissen.
* Netzwerk: Sollte dieses Jobangebot doch nicht das richtige für Sie sein, bieten wir Ihnen selbstverständlich Alternativen an.
Kunde
* Wettbewerbsfähige Vergütung
* Bonusprogramm
* Gesundheitsleistungen
* Zahlreiche Benefits und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Innovatives Unternehmen mit klaren Werten: Integrität, Intensität, Beteiligung und Innovation
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