Sie sind als Downstream Process Transfer Engineer zuständig für die Planung und Durchführung von komplexen Transferprojekten. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht – und bewerben sich noch heute bei unseren Kolleginnen und Kollegen der Randstad-Konzerntochter GULP Solutions Services am Standort Biberach. Jetzt online bewerben für den Job in der Pharmabranche! Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördert die Chancengleichheit für alle Menschen – auch mit Behinderung, deren Bewerbung wir begrüßen.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Erstattung von Fahrtkosten
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
* Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
* Offene Unternehmenskultur
Ihre Aufgaben
* Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
* Qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen und Risikoanalysen)
* Management von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
* Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
* Zusammenarbeit mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (contract manufacturing business)
* Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
* Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
* Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
* Leiten von Expertenmeetings
* Repräsentieren des Bereichs in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams
* Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks
Unsere Anforderungen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
* Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
* Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mit Fokus auf Downstream (purification)
* Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eine schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle Stärke
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative