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Head of aseptic qa (m/w/d)

Mannheim
Festanstellung
Peak One GmbH
Manager
90.000 € - 110.000 € pro Jahr
Inserat online seit: 17 November
Beschreibung

Innovation und Patientensicherheit stets im Blick halten als Head of Aseptic QA (m/w/d). In einem innovativen Unternehmen mit Fokus auf parenterale Produkte übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Sicherstellung aseptischer Prozesse. Am Standort in der Rhein-Neckar-Region erwartet Sie ein dynamisches Umfeld, in dem regulatorische Exzellenz, technische Weiterentwicklung und Teamführung Hand in Hand gehen. Unser Kunde verfügt über eine große Bandbreite hochspezialisierter Arzneimittel und setzt auf höchste Qualitätsstandards, zusammen mit "State of the Art"-Technik. Es erwartet Sie ein dynamisches Team und eine ganze Reihe internationaler Schnittstellen! Ihre Aufgaben: Sie übernehmen die Verantwortung für den Bereich der Sterilitätssicherheit im parenteralen Umfeld Als verantwortliche Person für die geltenden Sterilitätsvorgaben, leiten Sie ein kleines Team in dem Bereich Mit Hands-On-Einstellung arbeiten Sie aktiv an der Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen mit Auch die Planung und Durchführung von Validierungen aseptischer Prozesse fallen in Ihren Aufgabenbereich In Investitionsprojekten und interdisziplinären Themen arbeiten Sie eng mit internen und externen Ingenieuren zusammen Sie sind zuständig für die Betreuung relevanter Schnittstellen Benefits: Attraktives Gehaltspaket 31 Urlaubstage Sozialleistungen und Altersvorsorge Flexible Arbeitszeiten Fitnessprogramme Vielfältige Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung Ihr Profil: Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, o.ä. Fundierte Erfahrung in aseptischen Prozessen und im sterilen Umfeld Kenntnisse in der Umsetzung regulatorischer Anforderungen der pharmazeutischen Industrie (GMP, AMWHV, ICH, etc.) Erfahrung in interdisziplinären Projektarbeiten Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

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