Ihre Aufgaben
1. Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen sowie zugehöriger Unterlagen unter strikter Berücksichtigung der GMP-Vorgaben und termingerechter Order Lead Times.
2. Sicherstellung einer korrekten und vollständigen Dokumentation, inklusive Nachverfolgung von Korrekturen und Einforderung relevanter Begleitdokumente bei den verantwortlichen Bereichen.
3. Analyse von Chargen- und Prozessdaten zur Identifikation von Trends, Fehlerquellen und Optimierungspotenzialen sowie Rückmeldung der Ergebnisse an die operativen Einheiten.
4. Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen, inklusive Vorbereitung, Bereitstellung und Präsentation der Chargenunterlagen.
5. Aktive Beteiligung an Prozess- und Dokumentationsverbesserungen, z. B. durch Mitarbeit an SOPs, Schulungen, KVP-Initiativen und der Einführung neuer elektronischer Batch-Record-Systeme.
Ihre Qualifikationen
6. Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen) oder eine entsprechende Weiterbildung zum Meister bzw. Techniker
7. Mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Funktion mit hoher Dokumentationsverantwortung
8. Fundierte Kenntnisse in der Bearbeitung anspruchsvoller Produktarten, etwa steriler Herstellprozesse oder biologischer Arzneimittel
9. Ausgeprägtes Verständnis für GMP-Richtlinien, Batch Record Review sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert zu analysieren
10. Sehr gute Deutschkenntnisse und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; zusätzliche GMP- oder BRR-Schulungen sind von Vorteil
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.