Berufliche Herausforderungen
Wir suchen nach engagierten Fachkräften, die sich auf die Regulierung medizinischer Produkte spezialisieren möchten.
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* Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien
* Pflege von Tech-Dokumentationen gemäß MDR (EU 2017/745)
* Risikomanagement-Dateien, klinische Bewertung und Post-Market Clinical Follow-up
* Koordination von Dokumentation bei Benannten Stellen und zuständigen Behörden
Anforderungen
Um erfolgreich in diesem Bereich zu sein, benötigen Sie:
* Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Medizintechnik oder einem verwandten Bereich
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Fundierte Kenntnisse in Zulassung und Lifecycle-Management von Medizinprodukten
* Expertise in regulatorischen Anforderungen der MDR und FDA-Vorschriften
Skill und Qualifikationen
Als erfolgreicher Kandidat verfügen Sie über:
* Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
* Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
* Erfahrung im Projektmanagement und im Umgang mit interdisziplinären Teams
Angenehme Arbeitsbedingungen
Unsere Organisation bietet eine vielfältige Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre Fähigkeiten entfalten können. Wir suchen nach Menschen, die sich für ihre Arbeit begeistern und sie als Herausforderung wahrnehmen.