At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Unsere Pharma-Vision Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis fu00fcr unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der gru00f6u00dften gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser tu00e4glicher Einsatz und unser Engagement bedeuten fu00fcr sehr viele grou00dfe Hoffnung und Zuversicht und deswegen mu00fcssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar \WIRGEMEINSAM in SDPM! Deine Position Als _Senior Leiter der Qualitu00e4tskontrolle (LQK)_ bist Du fu00fcr die QC Analytik (mit Hauptfokus auf die mikrobiologische Analytik fu00fcr Drug Product, Drug Substance und Direct Material sowie EMT) und deren Bewertung verantwortlich und bist in QA Funktion fu00fcr die operativen Bereiche der Qualitu00e4tskontrolle zustu00e4ndig. Du nimmst die Funktion gemu00e4u00df AMWHV u00a712 und 14 wahr. Dir ist eine nahtlose Zusammenarbeit innerhalb QC sowie mit den jeweiligen Drug Product Einheiten besonders wichtig. Als Schnittstelle zu globalen Funktionen wie z. B. Control System Specialists (CSS) oder Product Stuarts vertrittst Du den Standort Mannheim im globalen Netzwerk u.a. im Rahmen von Harmonisierungsaktivitu00e4ten und zum Wissensaustausch. Daru00fcber hinaus u00fcbernimmst Du folgende spannenden Aufgaben: Sicherstellung einer GMP-konformen, effizienten und termingerechten Qualitu00e4tskontrolle von Arzneimitteln unter Beachtung aller gesetzlichen Rahmenbedingungen (AMG, AMWHV, ICH, Arzneibu00fccher) Verantwortlich fu00fcr die QC Analytik (mit Hauptfokus auf die mikrobiologische Analytik fu00fcr Drug Product, Drug Substance und Direct Material sowie EMT) und deren Bewertung. Dies erfolgt in enger Zusammenarbeit mit den Drug Product Einheiten Du bewertest die Pru00fcfergebnisse bzw. Arzneimittelqualitu00e4t und bist fu00fcr lnvestigations bei OOT bzw. OOSu00ad Ergebnissen in der Abteilung in Zusammenarbeit mit der Qualified Person verantwortlich Verantwortlich fu00fcr die Bemusterung (einschl. Musterlagerung und Musterverteilung) sowie alle Pru00fcfungen innerhalb der QC unter Beachtung der gesetzlichen Rahmenbedingungen (GMP, AMWHV, Arzneibu00fccher, Arbeitssicherheit etc.) Wahrnehmung der QA/Q-Sys Funktion fu00fcr die operativen Bereiche der Qualitu00e4tskontrolle. Hierzu zu00e4hlt die Genehmigung von Vorgabedokumenten wie z. B.: SOPs, Testanweisungen, Spezifikationen Plu00e4ne, Berichte (inkl. Transfers, Validierungen) Qualifizierungsdokumente Unabhu00e4ngige Wahrung und Vertretung von Compliance-Aspekten gegenu00fcber der Leitung QC Du etablierst und hu00e4ltst Ziele fu00fcr die QC, als Beitrag zur Umsetzung der Roche Strategie und Erreichung der Standort-Ziele, nach und visualisiert diese im Sinne von Lean (z.B. u00fcber SQDEC, Dashboards) Leitung globaler Projekte z.B. Implementierung neuer Lieferketten sowie Leitung und Genehmigung der Einfu00fchrung neuer standardisierter netzwerkweiter Testmethoden und Technologien Fu00fcr Deine Aufgaben bist Du primu00e4r in Mannheim vor Ort. Das bringst du mit Als _Senior_ _Leiter der Qualitu00e4tskontrolle (LQK)_ verfu00fcgst Du u00fcber ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker oder u00fcber eine abgeschlossene Berufsausbildung ggf. mit Zusatzqualifikation mit langju00e4hriger Berufserfahrung in der Qualitu00e4tskontrolle von Arzneimitteln. Du blickst auf eine mehrju00e4hrige Berufserfahrung (7-10 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Qualitu00e4tskontrolle und/oder Qualitu00e4tssicherung zuru00fcck.u2002u2002 Daru00fcber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus: Fundierte Kenntnisse in den gu00e4ngigen Analysemethoden/ Herstellprozessen sowie der GMP Richtlinien. Insbesondere bringst Du Kenntnisse im Bereich der mikrobiologischen Analytik (z. B. Environmental Monitoring, Sterilitu00e4tspru00fcfungen, Endotoxinpru00fcfungen) sowie im Bereich des aseptischen Arbeitens mit. Sehr gute Kenntnisse des nationalen und internationalen Arzneimittelrechts im Hinblick auf Qualitu00e4tskontrolle Kontinuierliche Prozessverbesserung und Unterstu00fctzung Make, Assess & Release, um zuverlu00e4ssig unsere Patienten mit unseren Arzneimitteln in der richtigen Qualitu00e4t, Menge und Zeit zu beliefern Eine unternehmerische Denkweise mit Blick auf den Gesamtprozess (u201cEnd to Endu201d) und die Fu00e4higkeit in einem sich stu00e4ndig veru00e4nderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Hohe Teamfu00e4higkeit und Lu00f6sungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise Communication is key! Du verfu00fcgst u00fcber hervorragende Kommunikationsfu00e4higkeiten In Deutsch und Englisch, sowohl auf lokaler als auch auf globaler Ebene Du bist in der Lage, vertrauensvolle und effektive Beziehungen zu Partnern auf verschiedenen Ebenen aufzubauen und Verantwortung zu u00fcbernehmen, um Ergebnisse voranzutreiben Mehrju00e4hrige Erfahrung im interkulturellen Austausch mit globalen Teams/ internationalen Schnittstellen Deine Bewerbung Bewerbungsunterlagen u2013 ganz pragmatisch: Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benu00f6tigt, aber wir freuen uns u00fcber ein kurzes Motivationsschreiben. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefu00fcgt werden ku00f6nnen. Bewirb Dich jetzt u2013 wir freuen uns! Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.