Stellenbeschreibung Aufgaben: Eigenständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Experimenten zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel, speziell flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder Cartridges sowie Lyophilisate Herstellung von technischen Chargen im Rahmen der Prozess- und Produktentwicklung Mitarbeit und Vor-Ort-Unterstützung beim Transfer der Herstellprozesse zu kommerziellen Herstellungsstandorten sowie Unterstützung bei späteren Prozessanpassungen oder Transfers für kommerzielle Produkte Fachverantwortlichkeit für ausgewählte Teilaspekte der Prozessentwicklung, dafür Erarbeitung und Weiterentwicklung von Standardansätzen sowie spezifischen Lösungsansätzen für Projekte unter wissenschaftlichen, regulatorischen und prozessökonomischen Gesichtspunkten Verantwortlichkeit für definierte Geräte im Laborbereich von PaMS, Sicherstellung der erforderlichen Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach einschlägigen Good Scientific Practices- (GSP) bzw. Good Manufacturing Practices (GMP)-Richtlinien, die als Grundlage für Einreichungen bei Behörden verwendet werden können Mitarbeit bei der Einarbeitung von neuen Mitarbeitenden, Betreuung von Praktikant*innen sowie die Repräsentation und Vertretung der Arbeitsergebnisse im internen und externen Arbeitsumfeld Einhaltung aller relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien