Pharmacovigilance assistant – quality & partner management (m/w/d)

Als dynamisch wachsendes Pharma­unter­nehmen setzen wir uns für das wert­vollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit­arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens­qualität von Patienten (m/w/d) zu ver­bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her­stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma­zeu­tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma­to­logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirk­lich etwas bewirken.

An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Pharmacovigilance Assistant – Quality & Partner Management (m/w/d).

Die Stelle ist befristet auf 18 Monate.



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Assistenz­tätigkeiten für die Abteilung PV Quality & Partner Management

* Koordination und Mit­arbeit bei der Er­stellung und Pflege von PV Agreements (inklusive Vor­lagen) einschließlich:
o Korrespondenz mit PV-Partnern
o Vorbereitung, Versendung und Verwaltung von PV Agreements
o Periodischer Review der PV Agreements
* Erstellung und Pflege ver­schiedener Anhänge des PSMF sowie Ein­stellung der Doku­mente ins Daten­management­system
* Nachhalten und Sicher­stellung der Durch­führung der jähr­lichen PV-Schulung sowie der Initial-Schulung für die medac GmbH und medac Group

Allgemeine Assistenz­tätigkeiten:

* Unterstützung der Leitung PV Quality & Partner Management sowie der Stufen­plan­beauftragten Medizin / Qualität / EU- / UK-QPPV bei der Termin­über­wachung und -koordination, Meeting- und Büro­organisation; Erstellung von Präsentationen
* Mithilfe bei der Durchführung von Pharma­covigilance-Audits und -Inspektionen in enger Abstimmung mit der Leitung der Einheit Pharmacovigilance und der Stufen­plan­beauf­tragten Medizin / Qualität / EU-/UK-QPPV

Assistenz­tätigkeiten für den Stufen­plan­beauftragten Medizin / Qualität / EU- / UK-QPPV (m/w/d)

* Mithilfe bei Produkt­rückrufen, z. B. Erstellung und Versendung von Serien­briefen (RHB, DHPC), Bilanzierung, Korrespondenz mit Kunden / Partnern, Protokollierung, sowie bei der Beant­wortung von Behörden­anfragen

* Erfolgreich abgeschlossene Aus­bildung als Büro­kaufmann (m/w/d) oder eine vergleich­bare Quali­fi­kation
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem ähnlichen Aufgaben­gebiet
* Sehr gute Kenntnisse in gängigen Soft­ware-Appli­kationen, ins­besondere MS Office
* Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

* Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmens­bereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeits­zeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
* Erholung – 30 Urlaubs­tage pro Jahr und Urlaubs­geld
* Besondere Leistung verdient besondere Wert­schätzung – Bei medac sind alle Mit­arbeitenden über erfolgs­basierte Prämien­zahlungen am Unternehmens­erfolg beteiligt
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* Optimal vorgesorgt – mit betrieb­licher Alters­vorsorge und vermögens­wirksamen Leistungen
* Attraktive Zusatz­leistungen – von Corporate Benefits über Unfall­versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden­beratung
* Indivi­duelle Ent­wicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein viel­seitiges Weiter- und Fortbildungs­angebot, inklusive Sprach­kursen und E-Learnings
* Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebs­restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs­reiche Auswahl an leckeren Gerichten
* Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezu­schussen das Deutschlandticket und er­möglichen Business­Bike-Leasing für maximale Flexi­bilität
* Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport­aktivitäten und Gesundheits­angeboten, von Betriebs­sport über Entspannungs­kurse bis zur mobilen Massage