Stellenbeschreibung
Unser Kunde, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Sitz in Stuttgart, bietet aktuell eine spannende Karrieremöglichkeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in einem internationalen Umfeld. Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Aufgabe in einer zukunftssicheren Branche, kurze Kommunikationswege und flache Hierarchien. Sie erhalten eine betriebliche Altersvorsorge sowie einen Fahrtkostenzuschuss. Ihre Aufgaben Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und Risikoanalysen Implementierung regulatorischer und normativer Anforderungen an Medizinprodukte Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren und Kommunikation mit entsprechenenden Behörden Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems sowie Unterstützung bei weiteren QM Themen Ihre Qualifikationen erfolgreich absolviertes Ingenieurstudium oder ähnliche Qualifikation vorhandene Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement mit Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen Kenntnisse der gängigen Normen der Medizintechnik (EU) 2017/745, ISO 13485 bzw. 1497, bestenfalls auch FDA und MDSAP sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse