Ihre Karriere in der Qualitätssicherung pharmazeutischer Systeme.
Mit BRÜGGEN ENGINEERING arbeiten Sie an der Entwicklung und Bewertung von Verschlusssystemen für parenterale Arzneimittel. Sie begleiten innovative Produkte im pharmazeutischen Umfeld und tragen zur Sicherstellung der Qualität und Integrität moderner Verpackungssysteme bei.
Aufgaben
* Entwicklungstests: Sie planen und führen Tests zur Entwicklung von Verschlusssystemen (Container Closure Systems (CCS)) für parenterale Arzneimittel durch
* Versuchsauswertung und Analyse: Sie werten Testergebnisse aus und bewerten Verschlusssysteme von Vials, (vorgefüllten) Spritzen und Kartuschen
* Methodenentwicklung: Sie entwickeln und validieren Methoden zur Sicherstellung der Container Closure Integrity (CCI)
* Optimierung: Sie verbessern bestehende Test- und Prüfverfahren unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
* Dokumentation: Sie erstellen und prüfen technische Berichte, Risikoanalysen und regulatorische Unterlagen und stellen die GMP-konforme Dokumentation sicher Analytik: Sie planen und führen bioanalytische Analysen im Bereich Proteinanalytik und Antikörper-Bestimmung durch
* Entwicklung: Sie entwickeln und erweitern bestehende Assays, insbesondere Ligandenbindungs-Assays
* Evaluation: Sie evaluieren neue Technologien wie ddPCR und integrieren diese in bestehende Prozesse
* Troubleshooting: Sie analysieren Ergebnisse, identifizieren Fehlerquellen und entwickeln Ligandenbindungs-Assays
* Labororganisation: Sie koordinieren Laborabläufe Abläufe einschließlich der Geräte- und Kapazitätsplanung
* Dokumentation: Sie erstellen und pflegen eine GLP- bzw. richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne und Berichte)
Qualifikation
* Qualifikation: abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Materialwissenschaften, Physik oder vergleichbar
* Erfahrung: Erste praktische Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in der Qualitätssicherung von Vorteil
* Fachwissen: fundiertes technisches und wissenschaftliches Verständnis in der Entwicklung parenteraler Produkte insbesondere in Bezug auf Container Closure Systems wünschenswert
* Datenanalyse: Kenntnisse im Bereich statistische Auswertung und Interpretation wissenschaftlicher Daten
* Arbeitsweise: strukturiert, lösungsorientiert und eigenständig mit hoher Tramfähigkeit
* Sprachen: Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
* Attraktive Konditionen: Unbefristete Vollzeitstelle mit einer Vergütung, die Ihrer Qualifikation und Erfahrung entspricht
* Zukunftssichere Projekte: Mitarbeit an Projekten im Bereich Pharma und Qualitätssicherung
* Dynamisches Team: Kollegiales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit
Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann