Beschreibung: Senior Auditor (m/w/d) - Quality & R&D Ihre Aufgaben: * Planung und Durchführung von Audits für klinische Studien gemäß GxP und regulatorischen Anforderungen * Erstellung risikobasierter Auditpläne sowie Durchführung interner Prozess- und Lieferantenaudits * Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (z. B. CAPA, SOPs, Dokumentenmanagement) * Beratung zu GCP-relevanten Fragestellungen und Unterstützung des Clinical Operations Teams als QA Business Partner * Organisation und Begleitung von Inspektionen durch Behörden und Benannte Stellen * Durchführung von Schulungen zu GCP, GCLP, GVP und regulatorischen Anforderungen Das bringen Sie mit: * Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin (idealerweise Master) * Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, davon 5 Jahre im Bereich QA/Auditing * Fundierte Kenntnisse in GCP (ISO 14155, ICH-GCP E6) sowie im regulatorischen Umfeld * Analytisches Denkvermögen und Erfahrung im Umgang mit komplexen Daten und Risikoberichten * Kommunikationsstärke, Eigenverantwortung und Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen (ca. 20 %) * Verhandlungssicheres Englisch, Deutschkenntnisse von Vorteil Das bringen Wir mit: * Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket * Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit * Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen * Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.