Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern, und werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams. <- Stollberg / Sachsen · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort Expert Quality Engineering (m/w/d) Standort Stollberg - Kompetenzzentrum für Dialysetechnik An unserem Standort in Stollberg dreht sich alles um Präzision, Qualität und Verantwortung: Über 150 engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten hier an der Produktion hochmoderner Module für die Dialysetechnik. Als Kompetenzzentrum tragen wir maßgeblich dazu bei, die Versorgung von Menschen mit chronischem Nierenversagen weltweit zu sichern. Unter dem Leitmotiv »Wir. verbessern. Produkte, Prozesse uns.« entwickeln wir uns stetig weiter - mit dem Ziel, Patienten in über 120 Ländern neue Perspektiven und die bestmögliche Lebensqualität zu ermöglichen. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement für unseren Standort in Stollberg. In dieser Rolle tragen Sie aktiv zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards bei. Ihre Aufgaben Eigenständiges Fehlermanagement inklusive Fehleranalyse bei Qualitätsabweichungen sowie Mitwirkung an der nachhaltigen Reduzierung wiederkehrender Fehlerbilder Bearbeitung interner und externer Reklamationen sowie Klärung technischer Sachverhalte in Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten Unterstützung bei der Durchführung sowie gelegentliche Mitwirkung an Lieferantenaudits Pflege und Dokumentation qualitätsrelevanter Daten im CAQ-System Einleitung, Bearbeitung und Überwachung von Maßnahmen im Rahmen von NC (Non Conformity) und CAPA (Corrective and Preventive Actions) Erstellung technischer Unterlagen, insbesondere von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen Unterstützung bei der Umsetzung technischer Anforderungen für Produktprüfungen Mitarbeit bei der Planung, Steuerung und Überwachung von Optimierungsprojekten und -prozessen Mitwirkung bei der Erreichung definierter Unternehmenskennzahlen Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Schwerpunkt z. B. Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften oder Wirtschaftsingenieurwesen (Bachelor/Dipl.-Ing.) oder eine vergleichbare Qualifikation, z. B. als Techniker mit entsprechender Berufserfahrung Erfahrung im Qualitätswesen, idealerweise im Umfeld medizintechnischer oder elektrotechnischer Geräte Erste Praxiserfahrung in der Bearbeitung von Reklamationen (intern/extern) Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 13485, ISO 9001 sowie FDA 21 CFR 820 sind wünschenswert Grundkenntnisse in Qualitätsmethoden wie FMEA, 5-Why, Ishikawa und dem 8D-Report Idealerweise Erfahrung im Bereich Lean Management oder eine Ausbildung in Six Sigma Erfahrungen im Umgang mit CAQ-Systemen, bevorzugt Babtec Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eine analytische und strukturierte Denk- und Arbeitsweise Hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigenverantwortung Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben und Zeugnisse anhängen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen. Bei Angabe einer Schwerbehinderung oder einer Gleichstellung bitten wir Sie, in Ihren Bewerbungsunterlagen einen entsprechenden Nachweis beizufügen. Jetzt bewerben Diesen Job empfehlen Anzeige drucken Ihr Kontakt Fresenius Medical Care Thalheim GmbH Kennziffer R0195699 Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Einsatzbereich: Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Thalheim GmbH Standort: Stollberg / Sachsen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Weitere Informationen Informationen zum Bewerbungsprozess Unsere Leistungen im Überblick »Die Fragen, die bei unserer Arbeit an erster Stelle stehen, sind, wie wir am besten auf die Stimme unserer Patientinnen und Patienten hören, ihre Bedürfnisse erkennen und unsere Prozesse darauf ausrichten können. Das ist eine sehr erfüllende Rolle.« Sandra Löber Program Manager Medical Sustainability, Fresenius Medical Care Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten - dafür steht Fresenius Medical Care. freseniusmedicalcare.com/de Offen für Individualität und Vielfalt Fresenius Medical Care begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen. Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers). karrieremitsinn bei Fresenius Mehr als 128.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH https://www.freseniusmedicalcare.com/de https://www.freseniusmedicalcare.com/de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-18173/logo_google.png 2025-07-13T20:59:59.999Z FULL_TIME EUR YEAR null 2025-05-14 Stollberg/Erzgeb. 09366 Auer Straße 21 50.700678 12.758775