Inserat online seit: 16 Juni
Aufgaben der Stelle
Ihre Aufgaben
Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der DatenintegritätGenehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und AbweichungsprozessenPlanung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-AuditsPflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)Verantwortung für das Complaint ManagementDurchführung und Begleitung von SelbstinspektionenSicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality ReviewsErstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter VerbesserungsmaßnahmenMitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-VerfahrenAnalyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer OptimierungsmaßnahmenWeiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten VorgabenEskalationsmanagement bei qualitätskritischen SachverhaltenFörderung einer qualitätsorientierten UnternehmenskulturFachliche und disziplinarische Leitung des QA-TeamsVerantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich QualitätssicherungSteuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am StandortEntscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen FragestellungenEnge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply ChainKommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten ThemenAbstimmung mit Corporate QA sowie weiteren StandortenReisebereitschaft im Rahmen der FunktionIhre Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen UmfeldMehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen IndustrieFundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und QualitätssicherungsprozesseUmfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und DokumentationssystemenSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftAusgeprägtes technisches Verständnis und schnelle AuffassungsgabeFührungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und EntscheidungsstärkeStrukturierte, selbstständige und zielorientierte ArbeitsweiseHohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und EngagementIhre Vorteile
