Die Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von Desinfektionsmitteln und Antiseptika, aber auch Biozide, medizinische und kosmetische Hautpflegemittel und Systemreiniger. Damit bieten wir umfassenden Schutz vor schädlichen Keimen. Unsere Mission: Wir schützen weltweit Leben.
Manager Quality Assurance (m/w/d)
Deine Aufgaben:
* Aufbau, Weiterentwicklung und Pflege zentraler Qualitätssysteme wie Change Control, Abweichungsmanagement, Batch Record Review und Product Quality Review (PQR)
* Mitwirkung beim Aufbau und der Pflege eines integrierten Managementsystems (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, GxP, CMS)
* Sicherstellung der Compliance mit relevanten Normen, Guidelines und gesetzlichen Anforderungen
* Organisation, Durchführung und Betreuung von internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
* Verantwortung für das Qualifizierungs- und Validierungssystem inkl. Pflege des Validierungsmasterplans (VMP)
* Betreuung und Optimierung elektronischer Qualitätssysteme sowie Support für Anwender
* Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Change Control, Abweichungen)
* Leitung und Mitwirkung an qualitätsrelevanten Projekten (z. B. Prozessoptimierungen, Einführung neuer GMP-Prozesse)
* Nachverfolgung von Maßnahmen aus Audits und Inspektionen sowie Organisation der zugehörigen Besprechungen
Dein Profil:
* Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement
* Fundierte Kenntnisse der normativen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte (GxP, MDR, ISO-Normen)
* Ausgeprägte Fähigkeit, pragmatische und regulatorisch vertretbare Lösungen zu entwickeln
* Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
* Kommunikationsstärke und Erfahrung in der Leitung von Projekten
Weiß zu begeistern | unser Angebot
* Klasse Leistung zahlt sich aus: Wir wissen deinen Einsatz zu schätzen und belohnen ihn mit einer überdurchschnittlichen Vergütung inklusive betrieblicher Altersvorsorge sowie einer Zusatz- und Pflegeversicherung.
* Arbeit und Freizeit in Balance: Eine 37,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, mobil zu arbeiten, gibt dir den nötigen Freiraum, um Familie, Hobbies und Beruf unter einen Hut zu bekommen. Apropos Familie: Damit deine Kleinen stets gut versorgt sind, bekommst du von uns einen Kita-Zuschuss. Darüber hinaus stehen dir pro Jahr 30 Urlaubstage zur Verfügung – zum Abschalten, Kraft tanken und Zeit mit der Familie genießen.
* Gemeinsam jedes Ziel erreichen: Mit Pioniergeist, internationalem Spirit und Mut zu neuen Ideen entwickeln wir uns stetig weiter. Wir übertragen dir von Beginn an Verantwortung und unterstützen dich auf ganzer Linie bei deinen neuen Aufgaben, z. B. mit bedarfsgerechten Weiterbildungen und konstruktivem Feedback im Rahmen des jährlichen Mitarbeitergesprächs. Bei uns stehen dir alle Türen offen, um fachlich und persönlich voranzukommen – nur hindurchgehen musst du selbst.
* Richtig gut in Fahrt: Ganz gleich, ob du ein eigenes Jobrad least, den Zuschuss zur HVV ProfiCard nutzt oder die freien Parkplätze auf unserem Betriebsgelände in Anspruch nimmst – mit uns nist du auf allen Wegen mobil.
* Rundum gut versorgt: Frisch gekochte Menüs aus der betriebseigenen Kantine, ein ergonomischer Arbeitsplatz und ein breit aufgestelltes Gesundheitsmanagement – du siehst schon: Für dein körperliches und geistiges Wohlbefinden ist bei uns bestens gesorgt.
Interesse geweckt? Dann bewirb dich jetzt online – inklusive Starttermin und Gehaltswunsch.
Du hast noch Fragen? Sabrina Kossatz, Telefon 040 521 00 250, beantwortet sie dir gerne.
Schülke & Mayr GmbH
Human Resources
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
www.schuelke.com
Arbeitsort: Norderstedt
Anstellungsart: Vollzeit
* Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexuelle Orientierung spielen für uns keine Rolle – bei uns zählst du und deine Talente, mit denen wir dich herzlich in unserer Mitte willkommen heißen. Dies zählt ebenso für schwerbehinderte Bewerber, die bei entsprechender Eignung besonders berücksichtigt werden.