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Expert compliance qc (m/w/d)

Schopfheim
Develco Pharma GmbH
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 19 Std.
Beschreibung

Expert Compliance QC (m/w/d) 100% Es erwarten Sie folgende Aufgaben: Fachliche und formelle Prüfung von Roh- und Originaldaten des QK Labors, Freigabe von Ergebnissen im LIMS sowie Ablage und Archivierung der Prüfdokumentation Erstellung von Datenauswertungen und Zertifikaten, u.a. für die Chargenfreigabe, das Hygienemonitoring und Validierungen Mitarbeit an der Überwachung externer Labordienstleister (fristgerechte Analysenbeauftragung, Ergebnisübermittlung, Prüfung von COAs und Qualitätsdokumenten) Pflege von Stammdaten zu Testmethoden und Spezifikationen in LIMS, Mitarbeit an der Weiterentwicklung und Validierung des LIMS (GUS OS Labor) Meldung, Bewertung und Untersuchung von Abweichungen und OOX Ergebnissen Erstellen und Prüfen QC relevanter SOPs und anderer Vorgabedokumente Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer guten Qualitäts-Feedbackkultur zum Laborteam bezüglich guter Dokumentationspraxis und Datenintegrität, Abhalten von Schulungen, Erstellung von Schulungsunterlagen Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten: Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als ChemielaborantIn oder vergleichbar und sind mit den Abläufen eines Analytiklabors unter GMP sehr gut vertraut Sie blicken auf eine mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln mit relevanten Methodenkenntnissen und Gerätequalifizierungen zurück Sie verfügen über eine exakte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise und haben eine Affinität zu Optimierung und Digitalisierung von Labor- und Prozess-Abläufen Als Teamplayer sind sie bereit sich mit großer Eigeninitiative in ein motiviertes Team einzubringen Sie haben zudem sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Unsere Anstellungsbedingungen: Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team – mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung. 30 Tage Urlaub Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung Mitarbeiterbeteiligungsprogramm – profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit JobRad – nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort Ihre Kontaktperson: Natalie Hufenus HR Business Partner Develco Pharma GmbH Deutschland

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