Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:
Innen, Pharmazeut:
Innen und Naturwissenschaftler:
Innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Aufgaben :
* Erstellung von Validierungsdokumenten und zugehörigen Schlüsseldokumenten (Pläne, Berichte, Musterzugspläne, etc.)
* Erstellung und Pflege von teamspezifischen Arbeitsanweisungen (SOPs)
* Planung und Durchführung von Probennahmen, Beurteilung und Auswertung von Validierungsergebnissen
* Durchführung von Risikoanalysen
* Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen
* Koordination von Validierungsmaßnahmen mit den verantwortlichen Abteilungen
Qualifikation :
* Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie/Biologie, des Chemieingenieurswesens oder einer vergleichbaren Studienrichtung,
* Praktische Erfahrungen im Bereich der Prozessvalidierung im regulierten Umfeld wünschenswert
* Fundierte Kenntnisse der GMP-Regelwerke
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (C1)
Benefits :
* Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
* Kompetitives Gehalt inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch abwechslungsreiche Aufgaben
* Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
* Weitere Benefits:
Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
* Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung