FBC Engineering API ist die zentrale Ingenieurtechnik der Insulinproduktion von Sanofi in Frankfurt und verantwortlich für die technische Unterstützung der Produktionsbetriebe bei der Herstellung und Lagerung von Wirkstoffen sowie der Projektierung, Qualifizierung/Validierung und kontinuierlichen Verbesserung von Herstellprozessen und Anlagen. Innerhalb von FBC Engineering API sind die Betriebsingenieure Elektrotechnik/EMSR u. a. verantwortlich für die Bereitstellung von anforderungsgerechter und zukunftsorientierter PLT-technischer Infrastruktur und Anlagenteilen einschließlich zugehöriger Sicherheitstechnik.
Als Betriebsingenieur*in Prozessleittechnik innerhalb unseres Teams der Betriebstechnik Lantus Fermentation wirst du eng mit Instandhaltung, Betrieb und Qualität zusammenarbeiten.Instandhaltung, Optimierung, Planung und Erweiterung der Produktionsanlagen/Reinräume/Schalträume unter Beachtung von Gesetzen, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Auflagen von Genehmigungsbehörden in enger Zusammenarbeit mit der Produktions- sowie der Qualitätsleitung und unter Berücksichtigung von cGMP- und cHSE-Anforderungen. Koordination von Fachgruppen und -abteilungen wie Engineering, PLT-Instandhaltung sowie erforderlicher Fremdfirmen
Die Umsetzung von neuen Anforderungen ("Biologics Standards", BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumaßnahmen in den betroffenen Produktionsanlagen
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten
• Erfahrung in der Leitung technischer Projekte, Qualifizierung und Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe, bevorzugt im Bereich biotechnischer Prozesse mit Steriltechnik
• Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
• Gute Kenntnisse im Bereich der Elektro-, Mess- und Steuerungstechnik
• Ingenieurstudium (Hochschule oder Universität) im Bereich Elektro-, Prozessleittechnik- oder Messtechnik
• Sprachen
~• Deutsch: fließend und verhandlungssicher
~• Englisch: gute Kenntnisse (Fachsprache)
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