Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir: eine:n Analytical Expert (m/w/d)
* Start: ASAP
* Standort: Großraum Ulm
* Laufzeit: 18 Monate
* Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
* Stellenendwert vrsl. E12T
Stellenbeschreibung
* Durchführung von Qualifizierungen für komplexe computergestützte Analysensysteme gemäß den geltenden internen Standards
* Planung, Entwicklung sowie Validierung/Verifizierung analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte im regulierten GMP-Umfeld. Der Schwerpunkt liegt auf physikochemischen Verfahren wie pH-Wert-Bestimmung, Osmolalität, Leitfähigkeit sowie der Prüfung auf visuelle und subvisuelle Partikel
* Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung bestehender Methoden und der Einführung neuer analytischer Verfahren im GMP-Umfeld
* Unterstützung der Laborverantwortung bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Tätigkeiten im Rahmen der Produktentwicklung
* Bearbeitung fachlicher Aufgaben gemäß dem Qualitätsmanagementsystem (QMS) und den Anforderungen internationaler GMP-Richtlinien. Übernahme definierter Rollen in unternehmensinternen Systemen zur Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls usw.
Profil
* Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master) in einem naturwissenschaftlichen Fach wie Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie; alternativ ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger einschlägiger Erfahrung
* Fundierte Fachkenntnisse und praktische Erfahrung in der Qualifizierung computergestützter Analysensysteme sowie in der Validierung/Verifizierung analytischer Methoden
* Ausgeprägte Methodenkompetenz und die Fähigkeit, komplexe Auswertungsergebnisse sicher zu interpretieren und bei bereichsübergreifenden Fragestellungen lösungsorientiert zu unterstützen
* Erfahrung im Bereich Virologie ist von Vorteil
* Hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen zur effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
Das Angebot
* Hybrides Arbeiten (bis 40 % möglich)
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
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