Über uns
Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach!
Als Teil der AlphaConsult-Gruppe ist die AlphaConsult Premium KG auf hochwertige Personaldienstleistungen für mittelständische Unternehmen spezialisiert und deckt durch ihr leistungsstarkes Dienstleistungsangebot alle Branchen und Berufsgruppen ab.
Durch ein sehr umfangreiches Leistungsportfolio mit ganzheitlichen Lösungskonzepten und umfassender Personalberatung, können wir uns flexibel an die Bedarfe unserer Kunden anpassen.
Deinen Einstieg zu erfolgreichen Unternehmen und bekannten Marktführern ermöglichen wir Dir über den Weg der Arbeitnehmerüberlassung.
Dieses Profil bringen Sie mit als Senior Validation Specialist (m/w/d):
* Eine abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation – gerne mit Erfahrung im Qualitätsmanagement
* Erste Führungserfahrung in einem Produktionsumfeld oder die Motivation, den nächsten Karriereschritt zu machen
* Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Prozessvalidierung und Gerätequalifizierung, idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
* Erfahrung im Erstellen und Prüfen von technischen Dokumentationen
* Sehr gute Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Normen wie ISO 13485 und GMP
* Verständnis für die Erstellung von prozessbezogenen Dokumenten und deren Umsetzung in der Praxis
* Die Fähigkeit, selbstständig zu recherchieren, Informationen aufzubereiten und daraus Maßnahmen abzuleiten
* Ein gutes Verständnis für Abläufe in der Produktion und deren Zusammenhänge
* Sie erkennen Probleme frühzeitig und entwickeln eigenständig Lösungsansätze
* Sie arbeiten gerne im Team, kommunizieren klar und lösungsorientiert
* Sie sind flexibel und offen für neue Aufgaben
* Sie haben eine gute IT-Affinität und arbeiten sicher mit Softwarelösungen
* Sehr gute Deutschkenntnisse und gutes, praxisbewährtes Englisch
Ihre zukünftigen Aufgaben als Senior Validation Specialist (m/w/d):
* Sie sind verantwortlich für den Ablauf und die Weiterentwicklung der Validierungs- und Qualifizierungsprozesse vor Ort.
* Sie führen fachlich das Team der Validation Specialists im Bereich Qualitätssicherung.
* Sie planen, führen durch und dokumentieren Prüfungen für Produktionsprozesse (Validierungen).
* Sie erstellen und prüfen die dazugehörigen Pläne, Protokolle und Berichte.
* Sie qualifizieren Geräte und Anlagen, einschließlich der Erstellung der dazugehörigen Dokumente (IQ, OQ, PQ).
* Sie überprüfen bestehende Arbeitsanweisungen in der Produktion auf Aktualität und Richtigkeit.
* Sie unterstützen bei der Analyse von Fehlerursachen und bei der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen (CAPA-Prozess).
* Sie begleiten die Einführung neuer Prüfmethoden bei der Übergabe von der Entwicklung in die Produktion.
* Sie führen Versuche und Prüfungen zu Prozessen und Produkten durch.
* Sie arbeiten eng mit anderen Fachabteilungen zusammen, um alle Vorgaben und Vorschriften einzuhalten.
* Sie unterstützen bei externen Audits und behördlichen Inspektionen.
Ihre Vorteile- Das erwartet Sie als Senior Validation Specialist (m/w/d):
* Einen sicheren Arbeitsplatz mit Verantwortung in einem erfolgreichen Team
* Eine überdurchschnittliche und faire Vergütung
* Eine offene Willkommenskultur und eine strukturierte Einarbeitung
* Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftsrelevanten Fachbereich
* Einen modernen Arbeitsplatz auf einem top ausgestatteten Firmen-Campus
* Flexible Arbeitszeiten und bis zu zwei Tage pro Woche mobiles Arbeiten möglich
* Ein wertschätzendes Miteinander mit Kolleginnen und Kollegen auf Augenhöhe
* Internationale Zusammenarbeit in einer unterstützenden Unternehmenskultur
* Sinnvolle Tätigkeiten in einer zukunftsorientierten Branche mit spannenden Produkten
* Raum für eigene Ideen und eigenverantwortliches Arbeiten
* Regelmäßige Weiterbildungen – intern und extern
* Firmenevents, kostenfreie Parkplätze und viele weitere Vorteile
Ansprechpartner
Jana Maier
Niederlassungsleitung
T: 0613125083435
AlphaConsult Premium KG
117er Ehrenhof 3
55118 Mainz