Ihre Hauptaufgaben:
Medical Study Development von Company Sponsored Trials (CSTs)
1. Wissenschaftliche Beratung und Input bei der Entwicklung, Durchführung und Auswertung von CSTs.
2. Unterstützung bei der Konzeption, Planung und Durchführung von Advisory Boards und Expert Meetings.
3. Unterstützung bei der Erstellung, Review und Präsentation von klinischen Studienoutlines (CSOs)
4. Vorstellung der Studienkonzepte (CSOs) beim GTC.
5. Wissenschaftliche Unterstützung bei der Erstellung und Review von klinischen Studienprotokollen (CSPs) sowie weiterer Dokumente (z.B. CSRs)
Management von Investigator Initiated Trials (IITs)
6. Wissenschaftliche Beurteilung und Management von IITs, inkl. Dokumentation und Präsentation der IITs im Global Trial Committee (GTC).
7. Vertragsmanagement, Budgetüberwachung, Reporting (z.B. in FiPS) und Koordination der Prüfmedikationsbereitstellung.
8. Hauptansprechpartner für Prüfärzte und Pflege der relevanten Datenbanken.
9. Entwicklung und Implementierung von SOPs und KPIs für das IIT-Management.
Medical Intelligence & Innovation
10. Durchführung von Literaturrecherchen, Analysen und Aufbereitungen medizinisch-wissenschaftlicher Informationen.
11. Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Studienlisten, Publikations-übersichten und Newslettern
12. Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Fresenius Kabi (interner) Journal Clubs.
13. Unterstützung beim Aufbau und Pflege eines Netzwerks von Key Opinion Leadern (KOLs) und externen Experten.
14. Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Methoden und Tools für Innovations- und Trend-Scouting.
15. Unterstützung bei der Identifikation und Bewertung neuer wissenschaftlicher Trends und Innovationspotenziale.
16. Liefern von medizinisch-wissenschaftlichem Input bei der Aufarbeitung neuer Therapiefelder, Ideenfindung, Evaluationsprozessen und bei Innovationsworkshops.
17. Unterstützung bei Innovationsinitiativen.
18. Unterstützung bei Due-Diligence-Prozessen und Bewertung externer Innovationsmöglichkeiten
Ihr Profil:
19. Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Medizin, Ernährungswissenschaften oder Pharmazie, bevorzugt mit Promotion
20. Einschlägige Berufserfahrung im medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Forschung, Medical Affairs oder Studienmanagement.
21. Nachgewiesene Erfahrung in der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien (vor allem von Prüfarzt-initiierten Studien).
22. Publikationen in anerkannten, peer-reviewten Fachzeitschriften.
23. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
24. Fundierte IT-Kenntnisse, insbesondere in MS Office (Word, Excel, PowerPoint) und Literaturverwaltungsprogrammen (z. B. EndNote); Erfahrung mit klinischen Datenbanken und digitalen Tools ist wünschenswert