Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
* Sie steuern und betreuen das Dokumentenmanagement komplexer GMP‑Dokumente wie OOX, CAPA, Effectiveness Check, Deviation und Risikoanalyse und stellen deren fristgerechte Umsetzung sicher
* Sie gewährleisten einen jederzeit GMP‑ und behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control
* Sie unterstützen Audits und Inspektionen aktiv, indem Sie relevante Dokumente und Präsentationen vorbereiten, zusammenstellen und aufbereiten
* Sie setzen alle internen sowie nationalen und internationalen GMP‑Vorgaben konsequent um und nehmen regelmäßig an relevanten Schulungen teil
* Sie koordinieren eigenständig komplexe, bereichsübergreifende Compliance‑Themen und stimmen sich dabei eng mit internen sowie externen Schnittstellen ab
Fachliche Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium (PhD, Diplom, Master oder Bachelor) mit Berufserfahrung in den Fachrichtungen Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder Pharmazie alternativ eine naturwissenschaftliche Meisterausbildung (z. B. Pharmaziemeister/in) mit fundierter Berufserfahrung in einem GMP‑relevanten Arbeitsumfeld
* Mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder in einem GMP‑ und Compliance‑Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse in allen gängigen MS‑Office‑Anwendungen sowie die Fähigkeit, sich schnell und souverän in neue Programme und digitale Tools einzuarbeiten
* Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten sowie sehr gute Präsentations‑ und Kommunikationskompetenz in Deutsch und Englisch über verschiedene Hierarchieebenen hinweg
* Persönlich überzeugen Sie durch hohe Kommunikationsstärke, ausgeprägtes Planungs‑ und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, geprägt von Eigeninitiative, systematischem Vorgehen und Teamgeist
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:
* Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
* Übertarifliche Vergütung
* Pünktliche Auszahlung des Lohns
* i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
* Bis zu 30 Tage Urlaub
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
* Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
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