At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Bei Roche glauben wir daran, dass es dringend notwendig ist, medizinische Lu00f6sungen sofort bereitzustellen u2013 wu00e4hrend wir gleichzeitig an Innovationen fu00fcr die Zukunft forschen. Wir setzen uns leidenschaftlich dafu00fcr ein, das Leben von Patient:innen zu verbessern, und wir sind mutig in unseren Entscheidungen und Taten. Wir sind u00fcberzeugt: Gutes Geschu00e4ft bedeutet eine bessere Welt. Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich Die Leitung und Unterstu00fctzung regulatorischer Strategien fu00fcr globale IVD/MD-Instrumenten- & Software-Zulassungen, insbesondere im Bereich der laboru00fcbergreifenden Automatisierung. Die Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards. Die Zusammenarbeit mit funktionsu00fcbergreifenden Teams (wie F&E, Qualitu00e4t und Klinische Forschung), um regulatorische Initiativen voranzutreiben. Die Bereitstellung fachlicher Beratung zur Unterstu00fctzung der Produktentwicklung sowie des Lifecycle-Managements. Die kontinuierliche Beobachtung regulatorischer Trends und Updates sowie die Implementierung von Best Practices. Qualifikationen | Das bringst Du mit Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium in Life Sciences, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich. 5 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Regulatorik, F&E, Qualitu00e4t und/oder Klinische Forschung), idealerweise mit erster Erfahrung im Gesundheitswesen. Fundierte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere fu00fcr IVD-Instrumente & Software. Starke organisatorische Fu00e4higkeiten und Kommunikationsstu00e4rke. Die Fu00e4higkeit, mehrere Projekte gleichzeitig effektiv zu steuern. Eine selbstmotivierte Arbeitsweise, die es Dir ermu00f6glicht, in einem eigenverantwortlichen Umfeld zu agieren. Erfahrung in der Entwicklung von IVD-Instrumenten und/oder Software, idealerweise im Bereich Laboratory Automation. Soweit so gut? Es geht noch besser. Hier unsere TOP 5 BENEFITS fu00fcr dich am Standort Mannheim Langzeitkonto (bei unbefristetem Vertrag): Roche bietet dir die Mu00f6glichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzufu00fchren, um es zur Finanzierung von Freistellungen wu00e4hrend des Erwerbslebens (z. B. fu00fcr eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch fu00fcr einen gleitenden u00dcbergang in den Ruhestand verwenden zu ku00f6nnen. Vorsorgeplan 2007: Mit dem u201eVorsorgeplan 2007u201c bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusu00e4tzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wu00e4hlen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten mu00f6chtest. Work-Life-Balance: Als fu00fchrendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit grou00df schreibt, der Schlu00fcssel zum Erfolg ist. Sprachkurse, Risikoabsicherung, Kinderbetreuungsplu00e4tze, Kinderbetreuungszuschuss und interne Weiterbildungsmu00f6glichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden. Attraktivitu00e4t des Standorts: Mannheim ist die zweitgru00f6u00dfte Stadt in Baden-Wu00fcrttemberg und im Herzen der Metropolregion Rhein-Neckar. Attraktive Kultur- und Freizeitangebote, eine Vielfalt an internationalen Restaurants, zahlreiche Cafu00e9s aber auch Parks und Gru00fcnanlagen warten darauf, von dir erkundet zu werden! Schau Dir hierzu gerne auch unsere Benefitsbroschu00fcre (https://careers.roche.com/global/en/mannheim) an. Weitere Informationen u00fcber uns als Arbeitgeber und deinen Entwicklungsmu00f6glichkeiten findest du auf unserer Karriereseite (https://careers.roche.com/de/de/home) Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.