Overview
B. Braun Melsungen AG
Stellenstandort: Melsungen, Hessen, Deutschland
Funktionsbereich: Regulatory Affairs
Arbeitsmodell: Hybrid
Anforderungsnummer: 2601
Bei B. Braun geht es um mehr als Medizintechnik. Es geht um Verantwortung, Fortschritt und Wirkung – und um die Vision, Gesundheit weltweit sicherer, smarter und zugänglicher zu machen.
Im Center of Excellence "Automated Infusion Systems" gestalten wir die Zukunft intelligenter Infusionspumpen - vernetzt, regelkonform und zunehmend KI-gestützt.
Unsere Lösungen setzen neue Maßstäbe für Patientensicherheit und klinische Effizienz - weltweit.
Regulatory Affairs ist bei uns weit mehr als Compliance - es ist strategische Mitgestaltung.
Als Head of Regulatory Affairs (w/m/d) bringen Sie Innovationen sicher und schnell auf den Markt, gestalten globale Zulassungsstrategien und sind Impulsgeber*in für Technologien, die weltweit Leben retten.
Diese Funktion ist vor Ort in Melsungen zu besetzen und bietet die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an 1 - 2 Tagen pro Woche.
Ihr Impact - Ihre Führungsrolle mit globaler Reichweite:
* Strategie gestalten: Sie entwickeln und verantworten die globale Zulassungsstrategie für unsere intelligenten Infusionssysteme - mit hoher internationaler Sichtbarkeit und Einfluss
* Lifecycle steuern: Sie führen regulatorische Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus - von der Idee bis zur weltweiten Anwendung
* Netzwerke nutzen: Sie arbeiten eng mit globalen Teams und internationalen Partner*innen zusammen - über Kontinente hinweg, in einem dynamischen und interdisziplinären Umfeld
* Brücken bauen: Sie sind zentrale*r Ansprechpartner*in für Behörden, Partner*innen und interne Stakeholder*innen - klar, transparent und lösungsorientiert
* Innovation vorantreiben: Sie bringen regulatorische Anforderungen frühzeitig in die Entwicklung ein und treiben den Einsatz von KI in Regulatory Affairs voran - für schnellere Prozesse und neue Standards
* Leadership leben: Sie inspirieren, führen und entwickeln ein diverses, leistungsstarkes Team - mit Empathie, Mut und Vision
Was Sie mitbringen sollten:
* Ein abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
* Mehrjährige Erfahrung in der Zulassung aktiver Medizinprodukte - idealerweise in internationalen Märkten wie der EU und den USA
* Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien, Normen und Standards
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Freude an Führung, Kommunikation und Zusammenarbeit - auch über Ländergrenzen hinweg
* Offenheit für neue Technologien und digitale Lösungen, insbesondere im Bereich KI
* Bereitschaft, regelmäßig vor Ort in Melsungen zu sein - denn echte Zusammenarbeit lebt vom persönlichen Austausch
Was Sie bei uns erwartet:
* Eine sinnstiftende Aufgabe mit großer Einflussnahme auf die Gesundheit von Menschen weltweit
* Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld mit Raum für Ihre Ideen und Ihre persönliche Entwicklung
* Flexible Arbeitsmodelle (z. B. Mobiles Arbeiten, Teilzeit, Jobsharing)
* Attraktive Benefits wie betriebliche Altersvorsorge, Job-Bike, Ferienbetreuung und vieles mehr
* Ein starkes Netzwerk innerhalb eines international agierenden Familienunternehmens
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