Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in unserem neuen Plasmacenter in Leipzig einen
Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d)
(Vollzeit / unbefristet)
Sie sind für folgende Aufgaben verantwortlich:
1. Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher.
2. Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen
3. Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter (m/w/d) im Plasmacenter. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner (m/w/d) in allen Qualitätssicherungsbelangen.
4. Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements
5. Planung und Durchführung von Schulungen
6. Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks
7. Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich
Sie sind qualifiziert durch:
8. Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
9. Erste Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld
10. Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise
11. Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln
12. Exzellente Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
13. Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen
14. Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 5-10% der Arbeitszeit
About CSL Plasma
operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.