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(senior) labeling manager (w/m/d) im produktmanagement clinical affairs

Bayreuth
medi GmbH & Co. KG
Manager
Inserat online seit: 7 April
Beschreibung

* medi GmbH & Co. KG
* Bayreuth
* Präsenz / Mobil
* Berufserfahrung
* Marketing, Kommunikation, PR
* Vollzeit

In dieser Position gestalten Sie die sichere und normgerechte Produktkennzeichnung unserer Medizinprodukte – mit Blick fürs Detail und Gespür für das große Ganze.

Sie schaffen Orientierung und treiben Standards voran.

Über uns
Wir empfehlen allen potenziellen Bewerbern, vor der Bewerbung die vollständige Stellenbeschreibung zu lesen.
Weltweit entwickeln rund 3.000 medianer:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – davon 1.800 an unserem Hauptsitz in Bayreuth. Unser Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich und ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen. Wir arbeiten als Team daran, mit Produkten und Konzepten neue Maßstäbe zu setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.

Was uns bei medi verbindet?
Wir arbeiten im Team daran, dass es Menschen weltweit besser geht – mit Know-how, Herz und dem Anspruch, gemeinsam zu wachsen. Bei uns zählt jede Idee, jede helfende Hand und jeder Beitrag zum großen Ganzen.

* Fachliche Expertenrolle: Sie arbeiten in enger, partnerschaftlicher Abstimmung mit den relevanten Schnittstellen und den Teammitgliedern stets auf Augenhöhe und sichern einen klaren Informationsfluss über alle Schnittstellen hinweg und in das Team hinein. Die Rolle ist rein fachlich ausgerichtet und beinhaltet keine disziplinarische Führungsverantwortung.
* Kennzeichnungssteuerung und Regulatorik: Sie koordinieren inhaltlich, steuern strategisch sämtliche Kennzeichnungsaktivitäten und stellen als Entscheidungsträger (w/m/d) sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen präzise und termingerecht umgesetzt werden – von Etiketten über Gebrauchsanweisungen bis hin zu Verpackungen.
* Prozesse und Standards: Sie entwickeln und optimieren Kennzeichnungsprozesse, Rahmenvorgaben und SOPs und sorgen so für eine konsistente, normgerechte und marktspezifische Produktkennzeichnung.
* Inhalte und Umsetzung in den Märkten: Sie koordinieren die Erstellung, Prüfung und Freigabe aller Kennzeichnungsinhalte und begleiten deren effiziente Einführung in den weltweiten Märkten.
* Qualität, Audits und Systeme: Sie unterstützen Audits, entwickeln Systeme für Freigabeprozesse weiter und stärken Qualität und Sicherheit durch klare Standards und Schulungen.
* Entwicklung und Dokumentation: Sie begleiten Entwicklungsprojekte, unterstützen durch Projektbeteiligung und leisten einen wichtigen Beitrag zur technischen Dokumentation.
* Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Ausbildung – ergänzt durch mehrjährige Erfahrung in der Medizinproduktebranche
* Solides fachliches Themenverständnis, Kenntnisse im Medizinprodukterecht, relevanten Verordnungen, Normen und im Qualitätsmanagement
* Kenntnis von Produktentwicklungsprozessen und Projektmanagement
* Eigenverantwortlichkeit – mit einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität
* Exzellente organisatorische und analytische Fähigkeiten, klare Kommunikation und sicheres Auftreten in fachlichen Abstimmungen – zudem verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
* Es fällt Ihnen leicht, komplexe Inhalte strukturiert zu erfassen und verständlich aufzubereiten
* Freude an Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen und präziser Umsetzung von Qualitätsdokumenten
* 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bilden die Basis für Ihre Work-Life-Balance.
* Freuen Sie sich in Ihrer Rolle als Manager:in auf eine erfolgsabhängige Prämie – als Wertschätzung für Ihr Engagement.
* Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen, darum erwartet Sie ein ergonomischer Arbeitsplatz mit höhenverstellbarem Schreibtisch, Physiotherapie im Haus sowie Sport- und Gesundheitsangebote.
* Wir fördern Ihre fachliche und persönliche Entwicklung mit einem breiten Schulungsangebot und individuellen Weiterbildungen.
* Für Ihre Familie bieten wir Kinderbetreuungszuschüsse, reservierte Kita-Plätze und Unterstützung bei der Pflege von Angehörigen.
* Mit dem flexiblen Freizeitausgleich – stundenweise oder in ganzen Tagen – schaffen Sie sich zusätzlich Raum für das, was Ihnen wichtig ist.
* In unseren Betriebsrestaurants genießen Sie täglich wechselnde, vergünstigte Gerichte – Kaffee, Kakao und Wasser gibt's kostenlos. xwminpx
* Profitieren Sie von Corporate Benefits, regionalen Rabatten mit der medi Card und attraktiven Mitarbeiterkonditionen auf unsere Produkte von medi, CEP und ITEM m6.
* In unserem firmeneigenen Parkhaus stehen Ihnen ausreichend kostenfreie Stellplätze zur Verfügung.

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