Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
* Start: Ab sofort
* Standort: Großraum Ulm
* Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
* Stellenenwert: E09K (Tarif chemische Industrie)
Stellenbeschreibung
* Eigenständige Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung relevanter Systeme unter Sicherstellung der GxP-Compliance
* Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von der Erstellung bis zur finalen Freigabe, einschließlich Workflow-Koordination und technischer Umsetzung
* Monitoring sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Leitfäden und Best Practices
* Einarbeitung neuer Mitarbeitender in Prozesse des Dokumentenmanagements sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für system- und prozessbezogene Fragestellungen (z. B. EDMS, Archivierung, Formatierung)
* Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen sowie Schnittstellenfunktion für archivierungsrelevante Themen
* Übernahme der Key-User-Rolle sowie First-Level-Support für relevante Systeme und Koordination von IB QC Checks für die entsprechenden Funktionen
* Durchführung von Recherchen zu Publikationen und Referenzen sowie Verwaltung von Referenznummern für verschiedene Dokumententypen
* Vertretung des Fachbereichs in Audits und Inspektionen
Profil
* Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Ausbildung im Bereich medizinische Dokumentation bzw. vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung im Dokumentenmanagement
* Mehrjährige Erfahrung in den relevanten Prozessen und im Umgang mit entsprechenden Systemen
* Fundierte Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und/oder nicht-klinischer Dokumente
* Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie service- und lösungsorientiertes Auftreten
* Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort sowie zur engen Zusammenarbeit im Team
Das Angebot
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
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