Ihr Verantwortungsbereich
1. Studienvorbereitung & Koordination: Eigenständige Planung und Abstimmung von Studienabläufen einschließlich Kommunikation mit Prüfärzten und externen Partnern. Erstellung, Prüfung und Pflege studienspezifischer Dokumente sowie Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiationen.
2. Studiendurchführung & Dokumentation: Zusammenarbeit mit Prüfgruppen und Monitoren, Organisation von Studien- und Follow-up-Visiten. Stratifizierung von Patient*innen und Sicherstellung einer regelkonformen Dokumentation aller Studienschritte.
3. Patientenrekrutierung & Sicherheit: Analyse und Meldung unerwünschter Ereignisse während der Studienlaufzeit. Erstellung, Pflege und Umsetzung studienspezifischer Leitfäden und SOPs.
4. Material- & Studienlogistik: Verantwortung für die Verwaltung von Studienmaterialien, Medikamenten und organisatorische Abläufe der Studie.
5. Patientenbetreuung & Untersuchung: Fachgerechte Betreuung und Untersuchung der Studienpatient*innen gemäß Studienprotokoll.
6. Forschungsunterstützung: Mitwirkung an Forschungsprojekten und Registern im Rahmen der Zertifizierung des Wirbelsäulenzentrums.
Ihr Profil
7. Ausbildung: Abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachkraft, Gesundheits- und Krankenpflegerin, Medizinischer Dokumentarin oder eine vergleichbare Qualifikation.
8. Qualifikation: Alternativ mehrjährige Erfahrung im GCP-Bereich oder in der Studienorganisation, z. B. als Studienassistenz, CRA oder Klinischer Monitor*in.
9. Fachkenntnisse / Zertifikate: Zertifikat als Studienassistenz (mindestens 40 UE) wünschenswert, aktuelles GCP-Zertifikat (mindestens 8 UE).
10. IT- und Sprachkompetenzen: Gute Englischkenntnisse sowie sichere Anwenderkenntnisse in MS Office, insbesondere Excel.
11. Persönliche Kompetenzen: Ausgeprägte Teamfähigkeit, kommunikative und strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein.
Das bieten wir Ihnen
12. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in Vollzeitbeschäftigung
13. Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT
14. Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte
15. Ein Entgelt nach TV MUL
16. Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5%
17. 30 Tage Urlaub
18. Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding
19. Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge
20. Ein ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten und Maßnahmen zur Betrieblichen Gesundheitsförderung
21. Mitarbeiterveranstaltungen