Protina Pharmazeutische GmbH sucht: Head of QS/QM (m/w/d) in Ismaning Wir suchen einen Head of QS/QM (m/w/d) Wir sind Protina, ein unabhängiges und mittelständisches Familienunternehmen in dritter Generation. Wir stehen seit über 100 Jahren für hochwertige organische Mineralstoffverbindungen und Gesundheitsprodukte. Die Verbindung von Tradition, Qualität, Wissenschaft und Moderne wird bei uns gelebt. Am Firmensitz und Produktionsstandort Ismaning bei München wird geforscht und entwickelt. Unsere Brands Magnesium Diasporal® und Basica® haben hohe Marktbedeutung und die Produkte „Made in Germany“ werden in die ganze Welt vertrieben. In unserem Pharmaunternehmen setzen wir auf engagierte, teamorientierte und kompetente Mitarbeiter, den Standort Deutschland und eine kundenorientierte Innovationsstrategie. Deine Aufgaben: QMS-Governance: Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung und Umsetzung der in den Regularien (vorrangig Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel) formulierten Anforderungen Erstellung von unternehmensweiten, übergeordneten Vorgabedokumenten Fachliche Anleitung und Steuerung der QS-Beauftragten im Rahmen der QS-bezogenen Tätigkeiten Sicherstellung von Compliance, Inspektionsfähigkeit und wirksamen Management-Reviews Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen Dein Profil: Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbar Mehrjährige (7+) einschlägige Branchenerfahrung und sehr gute Kenntnisse von EU-GMP (GDP) / AMWHV sowie gängiger QS-Methoden (Abweichungen, CAPA, Change Control, PQR, Risikomanagement) Kenntnisse in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte sind von Vorteil Erfahrung in Auditführung (Behörde / Kunde / Lieferant), mit Schulungssystemen und Daten- / Kennzahlensteuerung; Erfahrung mit FDA- und/oder EAEU-Regularien gewünscht Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, hohe Integrität und Durchsetzungsstärke, adressatengerechte Kommunikation bis GL-Ebene Was wir dafür bieten: Individuelle Einarbeitung in ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet Zukunft gestalten: spannende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten Ein leistungsgerechtes Gehalt sowie eine betriebliche Altersversorgung Vielfältige Mitarbeiterangebote, wie die Möglichkeit zur Nutzung eines JobRads, und weitere Benefits, wie z. B. Zuschuss zum Jobticket, Wellpass etc. sowie ein abwechslungsreiches Speisenangebot in unserer Kantine Flexibilität mit unserem Gleitzeitmodell sowie unserer Homeoffice-Regelung Langfristiger und sicherer Arbeitsplatz in angenehmer, kollegialer Atmosphäre in einem expandierenden, zukunftsorientierten und gesunden mittelständischen Unternehmen Jetzt bewerben und Teil unseres Teams werden! Wenn Du Lust auf diese abwechslungsreiche Aufgabe hast, freuen wir uns auf Deine Bewerbung unter Angabe von Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung. Protina Pharmazeutische GmbH Personalabteilung Adalperostraße 37 85737 Ismaning Telefon: 089 996553-0 bewerbung@protina.de Bewerbungen bitte über Bayern QMS-Governance: Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung und Umsetzung der in den Regularien (vorrangig Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel) formulierten Anforderungen Erstellung von unternehmensweiten, übergeordneten Vorgabedokumenten Fachliche Anleitung und Steuerung der QS-Beauftragten im Rahmen der QS-bezogenen Tätigkeiten Sicherstellung von Compliance, Inspektionsfähigkeit und wirksamen Management-Reviews Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbar Mehrjährige (7+) einschlägige Branchenerfahrung und sehr gute Kenntnisse von EU-GMP (GDP) / AMWHV sowie gängiger QS-Methoden (Abweichungen, CAPA, Change Control, PQR, Risikomanagement) Kenntnisse in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte sind von Vorteil Erfahrung in Auditführung (Behörde / Kunde / Lieferant), mit Schulungssystemen und Daten- / Kennzahlensteuerung; Erfahrung mit FDA- und/oder EAEU-Regularien gewünscht Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, hohe Integrität und Durchsetzungsstärke, adressatengerechte Kommunikation bis GL-Ebene