Ihre Aufgaben
1. Analyse und Bearbeitung von Abweichungen, Durchführung von Root Cause-Analysen und Ableitung wirksamer Korrekturmaßnahmen
2. Eigenständige Planung und Umsetzung von CAPAs und Changes
3. Kontrolle und Nachverfolgung chargenbezogener Unterlagen - auch in elektronischen Review-Systemen
4. Aktive Mitarbeit bei Audits, internen Inspektionen und QM-Aktivitäten
5. Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Schulung der relevanten Teams
6. Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen zur Stärkung der Dokumentationsqualität
7. Koordination bereichsübergreifender Aktivitäten zur Reduktion von Rückständen im Chargenreview
8. Unterstützung bei der Einführung neuer Systeme im Dokumentationsumfeld
Ihre Qualifikationen
9. Studienabschluss in Biotechnologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet
10. Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel und im GMP-gerechten Arbeiten
11. Routine im Umgang mit CAPA- und Abweichungsmanagementsystemen
12. Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office
13. Sehr gute Deutschkenntnisse und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.