Wir sind Bertrandt.
Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.
Was Sie erwartet:
* Eigenständige Organisation, Koordination und termingerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten im Fachbereich unter Nutzung relevanter Systeme unter Sicherstellung der GxP-Konformität
* Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses – von der Erstellung über die Workflow-Koordination bis hin zur finalen Freigabe und technischen Umsetzung
* Betreuung, Optimierung und Weiterentwicklung der bestehenden Template- und Dokumentationslandschaft einschließlich der Erstellung von Vorlagen, Manuals und Best-Practice-Dokumentationen
* Einarbeitung neuer Mitarbeitender in Prozesse des Documentation Managements sowie zentrale Ansprechperson für system- und prozessbezogene Fragestellungen, insbesondere im Umfeld von EDMS-for-Submission, GxP-konformer Rohdatenarchivierung und Dokumentenformatierung
* Organisation und Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Vorgaben sowie Koordination archivierungsrelevanter Themen
* Übernahme der Key-User-Rolle und des First-Level-Supports für relevante Systeme
* Koordination und Durchführung von IB-QC-Checks für die entsprechenden Fachfunktionen
* Recherche und Verwaltung von Publikationen, Referenzen und Dokumentationsdaten einschließlich der Beantragung von Referenznummer
Was Sie mitbringen:
* Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Ausbildung zum/zur medizinischen Dokumentar/in oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Dokumentationsmanagement
* Fundierte praktische Erfahrung in relevanten Dokumentations- und Prozessabläufen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen innerhalb des Verantwortungsbereichs
* Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente bzw. Dokumentationsbestandteile
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie hohe IT-Affinität und die Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme und Anwendungen einzuarbeiten
* Kommunikationsstärke, ausgeprägte Serviceorientierung sowie ein professionelles und sicheres Auftreten
* Teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
* Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Bereitschaft zu regelmäßiger Präsenz vor Ort und enger Zusammenarbeit im Team
WIR bewegen, WIR entwickeln, WIR verändern – gemeinsam im Team und mit unseren Kunden.
Unser Engagement erstreckt sich über verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm, wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben.
Für einen unserer Kunden und Projektpartner suchen einen Spezialist Dokumentenmanagement (m/w/d).
Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Sie sind interessiert?
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!