Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed
Deine Aufgaben
* Eigenständige Betreuung von Zulassungsanträgen und Lifecycle-Management
* Koordination der Einreichungen bis zur Genehmigung
* Organisation und Pflege regulatorischer Dokumente
* Zusammenarbeit mit Behörden und internen Teams bei Produktzulassungen
* Sicherstellung der Einhaltung aller Auflagen für den Marktzugang
* Entwicklung und Pflege von Artworks in digitalen Tools
Dein Profil
* Hochschulabschluss in Gesundheitswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
* 1–3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung, ideal im Generika-Bereich
* Sehr gute Englischkenntnisse, Spanischkenntnisse sind von Vorteil
* Kenntnisse in eCTD, CMC und EU-Regulatorik
Warum wir?
* Ein attraktives Gehalt mit leistungsabhängigem Bonus
* Umfassendes Onboarding und ein tolles Arbeitsklima
* Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Mobile Office
* 30 Tage Urlaub und Überstundenregelung
* Attraktive Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Kurze Entscheidungswege in einem internationalen Umfeld
* Ein motiviertes Team, das dich unterstützt und etwas bewirken möchte
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