Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
* Zentraler Ansprechpartner zu Abweichungsmeldungen in Operation
* Koordinieren von Abweichungsmeldungen (NC) für den gesamten Operationsbereich im Falle festgestellter Nicht-Konformitäten und Sicherstellen der zeitnahen Bearbeitung der Abweichungen mit den vorangegangenen bzw. involvierten Prozessbeteiligten zur Produktfreigabe
* In Zusammenarbeit mit Quality Assurance Operations Durchführung der finalen operativen Bewertung der Risiken im Rahmen der Abweichungsmeldung und zeitgerechter Abschluss der Abweichungsmeldung zur Vermeidung einer Sperrung der Instrumente mit Konformitätsabweichung
* Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung aller mit der Abweichungsmeldung verbundenen Teilaufgaben unter Einhaltung der Compliance Anforderungen
* Analyse der Abweichungsmeldungen und proaktive Steuerung korrektiver Maßnahmen um langfristig die Ursachen der Abweichungen abzustellen in Zusammenarbeit mit weiteren beteiligten Abteilungen
* Fehlerbilder aus Abweichungsmeldungen technisch bewerten und deren Fehlerursache analysieren, um die anschließenden Korrektur- und Abstellmaßnahmen zu definieren
* Zentraler Ansprechpartner innerhalb der produktiven Bereiche für alle Abweichungsmeldungen
* Erfassung von Kennzahlen zur stetigen Analyse der Ursachen um statistische Auswertungen für Quality Dashboards zu ermöglichen
* Operations zugewiesene Complaints werden wie folgt bearbeitet:
* Bewertung ob ION OPS Verursacher ist
* Ursachenanalyse durchführen
* Abstellmaßnahmen erarbeiten, die sowohl intern als auch beim Kunden durchgeführt werden können
* Initiieren und Abstimmung bezüglich der Abstellmaßnahmen mit den entsprechenden Schnittstellen
Das sollten Sie als Product Quality Engineer* mitbringen:
* Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Mechatroniker, Elektroniker oder vergleichbar, sowie abgeschlossene, funktionsbezogene Aus- und Weiterbildung
* Gern ein Allround Professional möglich
* Ein Studium ist nicht zwingend, die Stelle eignet sich erfahrungsgemäß aber gut für Studienabsolventen mit Life Science Hintergrund als Einstiegsposition
* je nach Hintergrund mehrjährige Berufserfahrung
* betriebliche Spezialkenntnisse im Qualitätsmanagement/Qualitätskontrolle
* sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* ISO 13485 Kenntnisse
* ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
* selbstständige und genaue Arbeitsweise
* ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!