Stuttgart, Baden-Württemberg, DeutschlandJetzt bewerbenQualified Person Sachkundige Person nach §14 AMG Pharmazeut:in Audits GMPBeschäftigungsartBeschäftigungsverhältnisFestanstellungunbefristetteilweiseBeschreibungUnser Kunde ist ein globaler Marktführer in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten - von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife. Aufgabeninhalt dieser Stelle ist die Verantwortung der Qualität von gefertigten Arzneimitteln und deren Freigabe für die Verwendung in klinischen Studien. Wir suchen eine weitere Qualified Person (m/w/d) - Batch Processing Manager (§§ 13, 15 AMG)Ihre Aufgaben:Zertifizierung von klinischen Prüfmustern als sachkundige Person nach §14 AMGFührung eines fortlaufenden Registers über alle zertifizierten Chargen gemäß § 19 AMGMitwirkung in Entwicklung, Herstellung, Prüfung sowie Zulassung von Arzneimitteln als Sachkundige Person gemäß §§ 13, 15 AMGInformation und Beratung der Mitarbeitenden und Kunden zu Qualitäts- und regulatorischen ThemenZusammenarbeit mit anderen Sachkundigen Personen sowie Quality Experts in einem Team von > 10 MitarbeitendenEinarbeitung und Schulung anderer Mitarbeitenden zu GMP Themen und Prozessen rund um die Freigabe der ArzneimittelAbschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und ReklamationenAuditierung von Herstell- und PrüfeinrichtungenSicherstellung der sachgerechten Aufbewahrung von RückstellmusternMitwirkung bei der Betreuung von Kundenaudits und behördlichen InspektionenPharmazeut mit Approbation als Apotheker oder vergleichbarEignung zur Benennung als Sachkundige Person nach AMG §15 (1)/(2)Praktische Erfahrung in der biotechnologischen Herstellung und Prüfung von ArzneimittelnMehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten UmfeldIdealerweise Erfahrung mit klinischen PrüfpräparatenArbeitserfahrung in der Qualitätssicherung sowie Auditerfahrung erwünschtDurchsetzungsstarke Persönlichkeit; Flexibilität und Belastbarkeit; TeamplayerFließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnser Kunde bietet u.a.:Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographie-Beitrag (verschiedene Sozialfonds)Betriebseigene KantineInteresse an dieser Stelle bei einem sehr interessanten international agierenden Auftraggeber? Dann freuen wir uns über Ihre Kontaktaufnahme bzw. die Zusendung Ihres Lebenslaufes an:Durch die Übermittlung Ihrer Unterlagen erklären Sie Ihre Zustimmung zur Verarbeitung Ihrer Daten für Bewerbungszwecke im Sinne unserer Datenschutzerklärung. #J-18808-Ljbffr