Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Planegg suchen wir
Erfahren Sie mehr über diese Stelle, indem Sie die nachstehenden Informationen lesen, und bewerben Sie sich, um berücksichtigt zu werden.
Technical Regulation Manager (m/w/d)
Ihre Tätigkeitsbereiche:
Planung, Erstellung, Pflege und Einreichung von Registrierungs- und Zulassungsdokumenten im Export
Koordination und Durchführung von internationalen Zulassungen und Registrierungen
Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden sowie Benannten Stellen
Prüfung der ausschreibungsspezifischen Unterlagen aus regulatorischer Sicht und Erstellung der relevanten Dokumenten
Mitwirkung aus der regulatorischen Sicht bei der Auftragsabwicklung
Beratung interner Abteilungen (z. B. Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätssicherung, Versand) zu regulatorischen Fragestellungen
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Definition von Produktpflegeprojekten zur Sicherstellung der Eignung der Produkte für ausgewählte Export-Märkte
Mitwirkung bei der Erstellung von Lastenheften im Rahmen von Produktentwicklungs-Projekten
Sicherstellung der Gültigkeit und Aktualität der vorhandenen Zulassungen und Registrierungen der MMM im Export
Aufbau und Pflege der Kontakte zu Marketing Authorisation Holder
Zusammenarbeit mit Fachgremien zur Sicherstellung der aktuellen Compliance im Export, z.B. SPECTARIS
Aufbau und Pflege enger Beziehungen zu Regulierungsbehörden, Branchenverbänden und politischen Entscheidungsträgern, um regulatorische Entwicklungen zu beeinflussen und frühzeitig zu erkennen
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen R&D /Engineering, Produktmanagement, Versand, Technische Dokumentation (Technik)
Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biologie, Maschinenbau oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (MDR, ISO 13485, FDA etc.)
Erfahrung im Umgang mit technischen Dokumentationen und Zulassungsverfahren
Verhandlungssichere Deutschkenntnissen (mind. B2) und sehr gute Englischkenntnisse (mind. B2) in Wort und Schrift
Grundlagen des Vertriebs, Maschinen- oder Anlagenbau, Verfahrenstechnik
Hohe Kunden Orientierung
Spaß an der Teamarbeit mit Kollegen in einer internationalen Umfeld
Das bieten wir:
Flexible Arbeitszeiten
Positives Arbeitsklima und guter Teamspirit
Mitarbeiter-Events
Entwicklungsmöglichkeiten und Mitarbeiterförderprogramme
30 Tage Urlaub
Erfolgsbeteiligung in Form von steuerbefreiten Zuwendungen ab dem 2. Jahr
Vermögenswirksame Leistungen
Gratifikationen bei Dienstjubiläen
Dienstfahrradleasing
Corporate Benefits - Mitarbeiterrabatte
Wir für Gesundheit - Pluscard
Wir bieten eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in unserer Unternehmensgruppe verbunden mit Zukunftssicherheit und attraktiven Vertragsbedingungen. Wir freuen uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin und der Referenznummer
YF-29205 .
MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH
Katharina Weinberger
+49 89 899 18-0
personal@mmmgroup.com
Semmelweisstraße 6
D-82152 Planegg/München
Die MMM ist weltweit als einer der führenden Systemanbieter seit 1954 im Dienst der Gesundheit tätig. Wir bieten ein komplettes Produkt- und Dienstleistungsangebot rund um die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation in den Bereichen Healthcare und Life Science. Mehr als 1200 Mitarbeiter an Standorten in Europa und in den USA engagieren sich mit Kompetenz und Freude für den Gesamtauftrag des mittelständischen Familienunternehmens: MMM. Protecting human health.
mmmgroup.com
MMM. Protecting human health