Mitarbeiter in Qualitätsmanagement als QP Support
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung im Großraum Stuttgart Startdatum: sofort Referenznummer: 870788/1
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Aufgaben
1. Sie sind für die autonome Bearbeitung, Diskussion und Nachverfolgung von Anfragen über die QP-Group-Mailbox sowie für die Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen verantwortlich
2. Sie koordinieren, priorisieren und planen eigenständig die erforderlichen QP-Zertifizierungen
3. Sie sind für die selbstständige Zusammenstellung und Vorabprüfung der Studiendokumentation zur Vorbereitung der QP-Freigabe verantwortlich
4. Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen der Qualified Person und weiteren Funktionen, insbesondere Quality Assurance, Projektmanagement, Business Development, anderen Standorten sowie den Kunden
5. Sie unterstützen und beraten das Projektmanagement hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Qualitätsaspekten neuer und laufender Projekte
6. Sie sind verantwortlich für die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen sowie TrackWise-Maßnahmen
7. Sie sind für die eigenständige Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), insbesondere in Ihrem spezifischen Verantwortungsbereich, verantwortlich
8. Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
9. Sie unterstützen die Fachbereiche bei der initialen Untersuchung von Prozessabweichungen und Reklamationen, einschließlich der Klassifizierung der Berichte sowie der Festlegung erforderlicher Sofortmaßnahmen.
10. Sie sind für die selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs in der Rolle des Lead Investigators verantwortlich
Profil
11. Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ( Pharmazie, Chemie, Biologie) und bringen entsprechende relevante Berufserfahrung in QM Bereich mit
12. Sie besitzen Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld und fundierte Kenntnisse der relevanten GMP- und regulatorischen Anforderungen
13. Sie haben praktische Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs sowie im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen wie TackWise
14. Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und verantwortungsbewusst und verfügen über eine ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
15. Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Benefits
16. Arbeit in einem internationalen Unternehmen