Sie sindCompliance Sachbearbeiterund suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergtung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige fr Sie: Randstad professional solutions sucht derzeit fr ein Unternehmen derPharma-BrancheinPenzbergeinenMitarbeiter Quality & Compliance. Bewerben Sie sich jetzt wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.
* Untersttzung des Gruppenleiters und der weiteren Fhrungskrfte in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance
* Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem zustndigen produktverantwortlichen Gruppenleiter
* Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Manahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartnern
* Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablage aller produzierten Chargen
* Eigenstndige Erstellung von Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern
* Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern
* Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten
* Ggf. Schulung von Mitarbeitenden unter Einhaltung des geltenden Qualittsmanagementsystems
* Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumenten gem den aktuell gltigen Vorgaben
* Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege von nderungsantrgen (Equipment) im Bereich und selbststndige Koordination aller notwendigen Aktionen gem den geltenden Vorgaben
* Begleitung von Rundgngen der Produktionsbereiche
* berprfung der Hygienemanahmen (Hygieneplne) und Nachhalten von Aktionen aus berschreitungen von Monitoring-Grenzwerten
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master Chemie)
* Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
* Erfahrung in bzw. Verstndnis fr Ablufe in der Produktion und Qualittskontrolle sowie von generellen Geschftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
* Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien (z.B. GMP, IVDD, FDA QSReg)
* Erfahrungin der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung
* Flieende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Zugeschnittene Weiterbildungsmglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
* Regelmige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
* Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgerten, Sportartikeln und vielem mehr