Stellenbeschreibung
Wir suchen Sie als Qualification-/Validation Engineer (m/w/d) für unseren Kunden in der pharmazeutischen Industrie in der Umgebung Holzkirchen. In dieser Rolle gestalten Sie Qualitätsstandards aktiv mit und qualifizieren/validieren mit höchster Sorgfalt. Ihre Benefits: Ein attraktives Gehalt Fahrtkostenzuschuss Betriebliche Altersvorsorge Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen für verschiedene Bereiche wie Reinräume, Anlagen, Prozesse und Medien Koordination interner und externer Aktivitäten, die mit Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenqualifizierungen, Abweichungen und CAPAs in Verbindung stehen Erstellung und Pflege relevanter GMP-Dokumente sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und internen Qualitätsstandards Planung und Durchführung von Qualifizierungen gemäß aktuellen Richtlinien Weiterentwicklung und Verbesserung der bestehenden Qualifizierungsprozesse Ihre Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang Fundierte und nachweisbare Berufserfahrung im Bereich GMP-Qualifizierung/Validierung mit Tätigkeiten in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Räume und Produktionsanlagen Erfahrung im GMP-Changemanagement, in der Projektleitung und -koordination Sehr gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, sowie weiterer relevanter Normen Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift