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Mitarbeiter (w/m/d) prozessdokumentation senior drug substance

Dessau-Roßlau
IDT Biologika
Mitarbeiter
Inserat online seit: 12 Mai
Beschreibung

Selbständige Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation Vervollständigung der Dokumentation (teilweise in SAP) hinsichtlich Eintragung von IPK-/EPK-Ergebnissen Prüfung und ggf. Vervollständigung aller für die entsprechende Chargendokumentation relevanten SAP-Buchungsvorgänge Selbständige Erstellung & Bearbeitung von Abweichungsberichten (ggf. inklusive Ableitung qualitätsverbessernder Maßnahmen) Erstellung bzw. Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten Erfassung und ggf. Auswertung/Aufbereitung von Durchlaufdaten & anderer KPIs der Herstellungs-/Labordokumentation Initiierung & Bearbeitung von CC-Verfahren Erfassung qualitätsrelevanter Daten der Herstellung & Vorbereitung zu deren Auswertung Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant, PTA, MTA oder eine vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, Labordokumentation oder vergleichbaren Bereichen Idealerweise GMP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Qualitätsmanagement Gute PC-Kenntnisse (z. B. MS Office und SAP) Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Zuverlässige, sorgfältige und systematische Arbeitsweise Kenntnisse über Arbeitsabläufe in der Produktion

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