Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenVorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und LegalisationUnterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen ZulassungsstrategienProjektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden GenehmigungenAnsprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen FragenRegulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und DokumentenänderungenUnterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-DokumentenUnterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen VorgabenRecherche von Richtlinien und GesetzenEnge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen