Overview
Head of Audit Management (m/w/d), GMP Compliance für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Ostdeutschland
Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Ostdeutschland, das in der Entwicklung von Arzneimitteln tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzung ein Leiter Audit Management (m/w/d) gesucht. Sie leiten diese Gruppe und berichten an die Standortleitung.
Ihre Aufgaben
* Leitung der Gruppe GMP Compliance mit Verantwortung für die Bereiche:
o Dokumentenmanagement
o Audit- und Lieferantenmanagement
o Batch Record Review
o GMP-Training
* Verantwortung für das lokale elektronische Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystem, inklusive aktiver Mitgestaltung bei der Weiterentwicklung im Unternehmensverbund
* Organisation und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits am Standort
* Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, sowie Überwachung der Lieferantenqualifizierung
* Erstellung, Prüfung und Pflege systemrelevanter Vorgabedokumente, inklusive konzeptioneller Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
* Steuerung und kontinuierliche Optimierung des Batch Record Review Prozesses entsprechend den aktuellen Anforderungen
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Hochschulstudium und fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
* Ausgeprägte soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Organisationsgeschick
* Erste Führungserfahrung ist vorhanden
* Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorgaben wie z.B.:
o EG-GMP-Leitfaden
o Aseptic Guide
o 21 CFR Part 11, 210, 211
o ICH-Guidelines
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie eine selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Das bieten wir Ihnen
* Ein vielseitiges und verantwortungsvolles Aufgabengebiet.
* Unbefristetes Arbeitsverhältnis.
* Ein engagiertes und dynamisches Team.
* Attraktive Konditionen und Angebote zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie.
* Bike-Leasing.
* Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - senden Sie Ihre Unterlagen gerne direkt an oder kontaktieren Sie Herrn Chaudhry telefonisch unter 069 / 264 898 014.
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
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