Computer System Validierung (m/w/d) für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Norddeutschland Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Norddeutschland, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzung ein Computer System Validierung (m/w/d) gesucht. Sie berichten an die Leitung Quality. Ihre Tätigkeiten: In dieser Tätigkeit sind Sie für die Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben zuständig. Die Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Abforderungen gehört zu ihren Aufgaben. Weiterhin die Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie die Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung und Nachverfolgung. Sie sind für die Qualifizierung von Softwarelieferanten als auch die Erfassung, Nachhaltung und Auswertung von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control und CAPA verantwortlich. Sie unterstützen bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen. Weiterhin sind Sie für die Planung, Nachhaltung und Audit Trails als auch Unterstützung im Troubleshooting für die Bearbeitung und Lösung von unvorgesehenen Problemen zuständig. Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in Informatik, Pharmatechnik, Chemietechnik, Maschinenbau, Pharmazie ggf. mit Erfahrung IT-Validierung oder langjährige Erfahrung im CSV-Umfeld Erfahrung in der Einrichtung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmabranche) GMP Erfahrung Erfahrung im Bereich der IT-Validierungen Konfliktlösungsfähigkeit, problemlösungsorientiert, organisationsstark Erfahrung mit MS Projekten, Projekt Web APP Selbständigkeit, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein Sehr gute Englischkenntnisse und Deutschkenntnisse B2 Ihre Benefits: Attraktives Gehalt Anstellung in Voll- und Teilzeit möglich Möglichkeit von Homeoffice 1 bis max. 2 Tage Individuelle Weiterbildungschancen Kostenloses Eintritt in Schwimmbad Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen Kostenlose Parkplätze, Gesundheitsmanagement, Zuschuss Kinderbetreuung, Jobticket angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Produktion bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014 Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.