Bei Fresenius Medical Care sind wir der weltweit fu00fchrende Anbieter in der Nierenversorgung und setzen uns dafu00fcr ein, das Leben von Patientinnen und Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Versorgung entlang der gesamten Behandlungskette bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision u2013 u201eEine lebenswerte Zukunft schaffen. Fu00fcr Patientinnen und Patienten. Weltweit. Jeden Tag.u201c u2013 arbeiten wir zielgerichtet und mit Mitgefu00fchl, unterstu00fctzt von einem globalen Team mit u00fcber 110.000 Mitarbeitenden. Innerhalb unseres Segments Care Enablement entwickeln und bereitstellen wir lebensunterstu00fctzende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslu00f6sungen und Therapien, die klinische Teams stu00e4rken und die Behandlungsergebnisse von Patientinnen und Patienten verbessern. Unsere FME-Reignite-Strategie treibt die Transformation durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran. Unsere Werte leiten unser Handeln: Wir ku00fcmmern uns um unsere Patientinnen und Patienten, umeinander und um unsere Gemeinschaften Wir verbinden Teams und Lu00e4ndergrenzen hinweg, um gemeinsam Exzellenz zu erreichen Wir verpflichten uns, die Dinge richtig zu tun u2013 mit Zielorientierung zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integritu00e4t und Innovation anzufu00fchren Systems, Quality & Regulatory (SQR), eine globale Funktion innerhalb von Care Enablement, stellt sicher, dass die Produkte von Fresenius Medical Care wu00e4hrend ihres gesamten Produktlebenszyklus den hu00f6chsten Standards in Bezug auf Qualitu00e4t, Sicherheit und regulatorische Anforderungen entsprechen. Das Team unterstu00fctzt den Marktzugang, Innovation und Patientensicherheit, indem es Exzellenz in der Produktion und entlang der Lieferkette vorantreibt, die u00dcberwachung nach der Markteinfu00fchrung verantwortet und kontinuierliche Verbesserungen sowie die Harmonisierung von Systemen fu00f6rdert. SQR u00fcbernimmt auu00dferdem die Steuerung von regulatorischer und qualitu00e4tsbezogener Daten-Governance und stellt wichtige produktbezogene Geschu00e4ftsservices fu00fcr die globalen Geschu00e4ftsaktivitu00e4ten bereit. Werde Teil unseres engagierten Teams und hilf mit, die Gesundheitsversorgung weltweit mitzugestalten! Ihre Aufgaben Sicherstellung der Durchfu00fchrung und Dokumentation von Arzneimittelfreigaben entsprechend den regulatorischen sowie abteilungs- und unternehmensinternen Vorgaben Unterstu00fctzung bei der Sicherstellung, dass die betreffenden Produkte entsprechend den gesetzlichen Vorschriften und dem Stand der Technik hergestellt, gepru00fcft, gekennzeichnet und freigegeben werden Sicherstellung der ordnungsgemu00e4u00dfen Verwaltung von produktrelevanten Dokumenten und Mustern (Chargendokumentationen, Kennzeichnungsmaterialien, Ru00fcckstellmuster etc.) Unterstu00fctzung bei der Untersuchung und Abstellung von Produktreklamationen und Qualitu00e4tsabweichungen bei Lieferanten, Dienstleistern und unternehmensinternen Stellen Mithilfe bei der Erstellung von Qualitu00e4tsberichten (PQR) sowie Erhebung und Auswertung von Qualitu00e4tskennzahlen Unterstu00fctzende Funktion bei der Durchfu00fchrung von Audits durch externe Behu00f6rden oder Kunden Identifizierung von potenziellen Fu00e4lschungen serialisierter Arzneimittel durch Erfassung und Bearbeitung eingegangener Alerts Evaluierung und Bewertung eines CAPA-Prozess fu00fcr eingegangene Alerts Abstimmung der Ergebnisse und Erstellung eines Alert Reports fu00fcr das Alert Management Unterstu00fctzung des Wholesale Representative in der Umsetzung seiner legalen Aufgaben Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung (Medizintechniker, MTA, PTA, BTA etc.) oder eine vergleichbare Ausbildung Fundierte Berufserfahrung im legal- und qualitu00e4tsregulatorischen Umfeld eines Pharmaunternehmens wu00fcnschenswert Grundkenntnisse im deutschen und europu00e4ischen Arzneimittelrecht ist vorteilhaft Erfahrung im Lieferanten-Dienstleistungs-Management Sehr gute MS Office 365 und SAP-Kenntnisse Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbststu00e4ndige, systematische, sorgfu00e4ltige, verantwortungsvolle und gewissenhafte Arbeitsweise Unser Angebot fu00fcr Sie: Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken ku00f6nnen, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen u2013 fu00fcr Ihre berufliche Zukunft mit Sinn: Die Mu00f6glichkeit, mobil zu arbeiten Ob vor oder hinter den Kulissen u2013 Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugu00e4nglich zu machen Individuelle Mu00f6glichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz fu00fcr innovatives Denken ist u2013 um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lu00f6sung zu finden Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelstu00e4ndischen Unternehmens