Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
Hauptaufgaben :
1. Verantwortlich für das Audit Management des Standortes
2. Eigenständige Planung, Durchführung und Verwaltung von Kunden-, Lieferanten-, internen Audits. Betreuung von externen Audits.
3. Festlegung von Folgemaßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachfunktionen. Nachverfolgund und Dokumentation der Maßnahmen.
4. Betreuung des Lieferantenmanagements.
Aufgabenbeschreibung / :
5. Planung, Vorbereitung, Durchführung von.
6. Kundenaudits/Internen Audits/Lieferantenaudits/
7. Vorbereitung, Begleitung und Auswertung von:
8. Externen Audits (bspw. Behördeninspektionen)/external audits (e.g. authority inspections)
9. Unterstützt Erstellung und Durchführung des Internen Auditplans
10. Erstellung von Auditberichten und Antwortschreiben
11. Festlegung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen und Nachverfolgung sowie Dokumentation derselben in angemessenen Zeitrahmen
12. Kommunikation von abgeschlossenen Maßnahmen an andere Stellen
13. Unterstützt Lieferantenqualifizierung inclusive Lieferantenaudits
14. Bewertung von Lieferanten
15. Identifizierung von Verbesserungspotentialen
16. Kommunikation mit allen Beteiligten im Bezug auf Audits und Inspektionen
17. Unterstützung anderer Qualitätsthemen nach Bedarf
Fähigkeiten und Erfahrung / Skills and Experience
18. Approbation als Apotheker oder vergleichbarer Universitätsabschluss (Biochemie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
19. Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise davon 2 Jahre als Auditor
20. Nachweisliche Erfahrung im Qualitätsbereich Pharmaverpackung
21..
22. Gute Kenntnisse der Anforderungen für Qualitätssicherungsinspektionen
23. .
24. Gute Kenntnisse der cGMP, ICH, GAMPs, Annex 11 und Eudralex-Richtlinien
25. Geschäftssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
26. Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.