Spannende Aufgaben
* Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
* Überprüfung chargenbezogener Abweichungen
* Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung sowie Dokumentation der Beobachtungen
* Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen
* Ansprechpartner:in für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
* Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste, Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen
Das erwartet dich bei uns
* Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
* Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant:in, CTA, BTA oder anderweitige Ausbildung, idealerweise mit Kenntnissen in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
* GMP-Erfahrung und Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie von Vorteil
* Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert
* Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware oder Idea for Con sowie PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
* Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
* Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE25-03448-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!