* eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem modernen, stark wachsenden Unternehmen in führender Marktposition
* eine respektvolle und lösungsorientierte Kommunikation bei extrem flachen Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen
* einen sicheren und attraktiven Arbeitsplatz
* Betriebliche Altersvorsorge
* ein Corporate Benefit-Portal mit attraktiven Angeboten
* givve Card, eine Gutscheinkarte die monatlich aufgeladen wird
* Zuwendung zu Geburtstag und Firmenjubiläum bei 5, 10, 15 und 20 Jahren Betriebszugehörigkeit
* eine umfassende und systematische Einarbeitung
* individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
* flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten (Homeoffice)
* Du initiierst, koordinierst und verantwortest internationale Produktregistrierungen für Klasse-III-Medizinprodukte in Nicht-EU-Ländern
* Du betreust Zulassungsverfahren in enger Abstimmung mit lokalen Vertretungen, Distributoren und Behörden
* Du erstellst, prüfst und pflegst technische Dokumentationen unter Berücksichtigung länderspezifischer regulatorischer Anforderungen
* Du analysierst regulatorische Anforderungen internationaler Märkte und führst Gap-Analysen durch
* Du bewertest Änderungen hinsichtlich ihrer Zulassungsrelevanz in internationalen Märkten
* Du arbeitest eng mit R&D, Quality Assurance, Produktion sowie externen Partnern zusammen
* Du unterstützt bei der regulatorischen Strategieentwicklung für neue Zielmärkte
* Abgeschlossenes Studium, idealerweise im naturwissenschaftlichen Bereich, in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studiengang
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
* Fundierte Erfahrung mit internationalen Produktregistrierungen von Klasse-III-Medizinprodukten außerhalb der EU
* Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen internationaler Märkte (z. B. LATAM, APAC, Middle East oder andere Drittstaaten)
* Erfahrung im Umgang mit technischen Dokumentationen nach MDR von Vorteil
* Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Hohe digitale Affinität und sicherer Umgang mit MS Office
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift