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Gmp-referent (m/w/d) deviation & capa management in dresden

Dresden
Menarini - Von Heyden GmH von bms
Referent
Inserat online seit: 17 Dezember
Beschreibung

GMP-Referent (m/w/d) Deviation & CAPA Management Sie sind ein erfahrener GMP-Spezialist und suchen eine Schlüsselrolle, in der Sie Ihr fundiertes Wissen über Deviation Management, Batch Record Review und SAP-Stammdaten direkt einbringen können? Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung bei Menarini Von Heyden GmbH und tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung der höchsten Standards für die Freigabe unserer Arzneimittel bei. Wer wir sind Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit. Start: Ab 01. März 2026 Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche) Befristung: Unbefristet Standort: Dresden Das sind Ihre Aufgaben Sie übernehmen die Organisation und Durchführung des Batch Record Reviews Zentrale Verantwortung für die Prüfung und Verfolgung aller Deviation- und OOX-Vorgänge (Abweichungsmanagement). Anlage und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen in Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. TrackWise). Durchführung des Batch Record Reviews (Prüfung von Herstellungs- und Verpackungsprotokollen) zur Chargenfreigabe. Materialstammdatenpflege und -kontrolle im SAP-System (inkl. QA Master Data) als SAP Key User der Qualitätssicherung. Erstellung, Aktualisierung und Überprüfung von Qualitätssicherungs-Dokumenten auf GMP-Konformität. Durchsetzung der GMP-Regeln im Aufgabenbereich und Ü Hinweis: Dies ist eine gekürzte Anzeige von bms - Stellen aus WELTWEIT. Alle Details erfahren Sie in der Originalanzeige auf https://www.empfehlungsbund.de/jobs/291627/gmp-referent-m-strich-w-strich-d-deviation-und-capa-management. Mit Klick auf die Schaltfläche 'Weiter zur Bewerbung' (oder ähnlich lautend) kann es sein, dass Sie hier erst ein Konto anlegen müssen. Sie finden diese Anzeige auch direkt auf der Karrierewebseite des Arbeitgebers auf Empfehlungsbund.de. Schlagworte: Qualitätsingenieur, Audit, Qualitätskontrolle, audit. Keine Angaben zum Home Office EBND vorhanden.

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