Leiter qualitätsmanagement qm / qmb (m/w/d)

Das Unternehmen


Aufgaben

* Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätskriterien im Unternehmen
* Sicherstellung der Dokumentation der für das Qualitätssystem erforderlichen Prozesse
* Erstellung aller Dokumente für das QM
* Erstellung der Produktauslegungsdokumentation und Zertifizierung der Medizinprodukte (MPDG, MDR, MPDG)
* Fachliche und disziplinarische Führung von drei Mitarbeitenden
* Sicherstellung der Dokumentation des Lieferantenmanagements
* Durchführung von internen und externen Audits
* Veranlassung von Qualitäts-, Schulungs- und Trainingsmaßnahmen
* Fachliche Vertretung des Vorstands bei Zertifizierungsstellen und Fachverbänden


Profil

* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biochemie, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
* Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (z. B. MPDG, MDD, MDR, FDA-Richtlinien)
* Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
* Analytische Denkweise und lösungsorientiertes, strukturiertes Arbeiten
* Sicherer Umgang mit relevanten QM-Softwarelösungen und modernen Dokumentationssystemen
* Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gutes Englisch


Vorteile

* Stabiles, sicheres Unternehmen mit flachen Hierarchien
* Wertschätzendes, offenes Arbeitsklima
* Arbeiten im teilweisen Homeoffice
* 30 Tage Urlaub
* Modernste Arbeitsplätze mit entsprechenden Devices (Laptop, Mobilphone etc.)
* Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten