Fachexpert für Qualitätsmanagement
Wir suchen nach jemandem, der unsere Validierungsprojekte leitet und konkrete Validierungsaufgaben durchführt. Der kandidierte Fachmann hat die Verantwortung dafür, den Validierungs-Masterplan zu erstellen. Zudem ist er maßgeblich gefragt bei der Erarbeitung von Risikoanalysen, Projekt- bzw. Ablaufplänen.
Weitere Aufgaben sind die Ermittlung von Validierungsbedarf und -umfang sowie den damit verbundenen quantitativen und qualitativen Ressourcenbedarf. Des Weiteren plant und koordiniert der Fachmann parallellaufende Validierungs-Aktivitäten.
Als sicherer Anwender geeigneter Prüfmethoden minimiert er technische Risiken mit hohem Schadenspotenzial während unserer laufenden Produktionsprozesse.
Er erstellt, gestaltet und prüft die Validierungsdokumentation auf Grundlage vorliegender Validierungs-Standard Operating Procedure (SOP).
Qualifikationen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazeutische Biotechnologie) oder technisches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)
* Alternativ abgeschlossene Berufsausbildung, Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) und mehrjähriger Berufserfahrung in vergleichbaren Aufgabenstellungen
* Im Idealfall erste Berufserfahrung
* Gerne erste Erfahrung in der Pharmabranche
* Akribisches und strukturiertes Arbeiten als Teamplayer und Vorbild für Qualitätsbewusstsein