At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Als Head of Drug Regulatory Affairs (d/f/m) gestaltest Du die Bru00fccke zwischen pharmazeutischer Entwicklung und der sicheren Versorgung von Patient:innen, indem Du die Konformitu00e4t unseres Portfolios in einem dynamischen regulatorischen Umfeld sicherstellst. In dieser Schlu00fcsselposition verbindest Du strategisches Handeln mit wissenschaftlicher Pru00e4zision, damit unsere Medikamente unter Einhaltung hu00f6chster Standards die Menschen erreichen, die sie dringend benu00f6tigen und auch nachweislich davon profitieren. Gemeinsam mit Deinem Team tru00e4gst Du so direkt dazu bei, die Zukunft des Gesundheitswesens verantwortungsvoll und nachhaltig zu gestalten. Dein neues Team: Du leitest ein engagiertes Team von Expert:innen in der Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA), das durch Kooperation, fachlichen Austausch und gegenseitige Unterstu00fctzung gepru00e4gt ist. Mit ca. 20 regulatorischen Expert:innen mit den verschiedensten Schwerpunkten (Arzneimittel, Medizinprodukte, regulatorische Texte, Systeme etc.) und einem engagierten Fu00fchrungsteam gelingt es Dir die DRA in der sich stark wandelnden europu00e4ischen regulatorischen Landschaft und mit dem breitgefu00e4cherten Roche Portfolio weiterhin zukunftsfu00e4hig aufzustellen, Chancen in der dazugehu00f6rigen digitalen regulatorischen Prozess- und Systemlandschaft zu erkennen, in Koordination mit relevanten Stakeholdern zu implementieren und Herausforderungen zu meistern. Mit Begeisterung fu00fcr Mu00f6glichkeiten mit den etablierten KI-tools in der Regulatorik setzt Du Mau00dfstu00e4be und fu00f6rderst Innovation. Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich Durch intelligente Optimierung der Produktinformation und zugehu00f6riger Prozess Excellence ermu00f6glichst Du die bestmu00f6gliche Produkteinfu00fchrung. Dafu00fcr unterstu00fctzt Du schon fru00fch im Entwicklungs- Lifecycle, dass die regulatorischen Texte sowohl den Zugang fu00fcr die Patienten als auch die Therapieentscheidung der Health-Care Professionals gewu00e4hrleisten. Du stellst die korrekte und termingerechte Bearbeitung aller regulatorischen Agenden fu00fcr das Grenzach-Portfolio gemu00e4u00df europu00e4ischer und nationaler Gesetze sicher. Dabei beru00fccksichtigst Du sowohl Arzneimittel- als auch Medizinprodukte und In vitro Diagnostic (MDR/IVDR). Du bist als Informationsbeauftragter gemu00e4u00df u00a7 74a AMG fu00fcr die Zulassungskonformitu00e4t der regulatorischen Texte aller in Deutschland vertriebenen Roche-Pru00e4parate verantwortlich. Du entwickelst Zulassungsstrategien fu00fcr neue Produkte und arbeitest eng mit globalen Gremien, regulatorischen Kolleg:innen in europu00e4ischen Niederlassungen sowie crossfunktional u00fcber eine Vielzahl interner Funktionen am Standort in Grenzach Du etablierst und pflegst den strategischen Dialog zu Zulassungsbehu00f6rden sowie Verbu00e4nden (z. B. VFA) und vertrittst die Interessen von Roche proaktiv. Damit gestaltest Du die regulatorische Landschaft mit dem Ziel durch Chancen in der General Pharma Legislation und anderen neuen nationalen und EU Gesetzgebungen ein global kompetitives Umfeld in Deutschland und Europa zu schaffen. Du treibst als Teil der lokalen Expertengruppe zur Evidenzgenerierung die Ambitionen voran und stellst sicher, dass das Team projektspezifisch den regulatorische Rahmen erkennt und somit innovativ Projekte effizient umsetzen kann. Du fu00fchrst und coachst die Mitglieder des DRA-Teams und verantwortest die Ressourcenplanung sowie die fachliche Weiterentwicklung der Abteilung. Qualifikationen | Das bringst Du mit Du verfu00fcgst u00fcber ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation bevorzugt) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation, idealerweise mit Promotion. Du blickst auf mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie zuru00fcck, insbesondere in den Bereichen Drug/Device Regulatory Affairs, EU-Health Technology Assessment (EU-HTA) oder Drug Safety. Du besitzt ausgepru00e4gte Fu00fchrungserfahrung und die Fu00e4higkeit, komplexe Arbeitsprozesse strukturiert zu organisieren und Teams zu inspirieren. Du lebst unsere Werte Integritu00e4t, Mut und Leidenschaft vor. Du zeigst ehrliches Interesse an Menschen, hu00f6rst aktiv zu und schaffst durch die u00dcbertragung von Befugnissen ein Umfeld des Vertrauens. Du hast eine tiefe Leidenschaft fu00fcr die Entwicklung anderer und nutzt u201eCaring Connectionu201c, um belastbare Beziehungen aufzubauen. Aufbauend auf dem Roche Leadership Framework verstehst Du es, das Umfeld und die Voraussetzungen fu00fcr eine High Performing Organization zu schaffen. So stellst Du sicher, dass wir die Ergebnisse erzielen, die fu00fcr unser Unternehmen, unsere Mitarbeitenden und vor allem fu00fcr unsere Patient:innen von entscheidender Bedeutung sind. Du hast ein tiefes Verstu00e4ndnis fu00fcr Pharma Policy und die Fu00e4higkeit, komplexe politische Entwicklungen in operative Strategien zu u00fcbersetzen. Deine Arbeitsweise ist gepru00e4gt von Teamgeist, Empathie und der Fu00e4higkeit, starke Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern aufzubauen. Zudem hast du eine hohe systemtechnische Affinitu00e4t. Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch. Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfu00e4ltige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen ku00f6nnen wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir auu00dfergewu00f6hnliche Benefits, die Dich unterstu00fctzen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es mu00f6chtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE Bewerbungszeitraum bis mindestens: 14.05.2026 (Bewerbung mu00f6glich, solange die Stelle ausgeschrieben ist) Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benu00f6tigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefu00fcgt werden ku00f6nnen. Bewirb Dich jetzt u2013 wir freuen uns Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.