Standort: Neuhausen ob Eck, BW, DE, 78579Arbeitsflexibilität: Home-OfficeJob-ID: 4057Ihre MissionAnforderungsermittlung: Sie ermitteln regulatorische Anforderungen und bewerten den Status neuer Produkte und Materialien hinsichtlich ihrer BiokompatibilitätZulassungsunterstützung: Durch Ihre technische Expertise unterstützen Sie bei der Zulassung aller KARL STORZ ProdukteBiocomp Tests: Sie erstellen und unterstützen Biokompatibilitäts- und Toxizitätstests einschließlich deren DokumentationUnterstützung bei regulatorischen Aspekten: Sie unterstützen und beraten die gesamte globale Unternehmensgruppe bei der Einhaltung aller regulatorischen Aspekte der Biokompatibilität und ToxikologieEnge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen: Die zielführende Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen in Entwicklung, Produktmanagement, Produktion und Regulatory Affairs ist für Sie selbstverständlichPräklinische Sicherheitsprüfung: Präklinische Produktsicherheitsprüfungen nach internationalen Standards werden von Ihnen für KARL STORZ Produkte auf verschiedenen Ebenen durchgeführtEinhaltung der aktuellen Normen: Sie gewährleisten und unterstützen die Einhaltung der aktuellen internationalen Normen und Richtlinien für sterile Einweg-Endoskope hinsichtlich Biokompatibilität und ToxikologieEinhaltung von QMS-Anfroderungen: Sie unterstützen die Einhaltung der QMS-Anforderungen, der KARL STORZ Unternehmensrichtlinien, des Code of Federal Regulations, der Canadian Medical Device Regulations und der ISO 13485Ihre TalenteStudium im Bereich Toxikologie, Chemie, Materialwissenschaften oder VerfahrenstechnikWeiterbildung im Bereich Biokompatibilität und Toxikologie wünschenswert Kenntnisse undtechnisches Verständnis des KARL STORZ Produktportfolios2 Jahre einschlägige BerufserfahrungAusgeprägtes Qualitätsbewusstsein und EngagementSehr gute EnglischkenntnisseIhre BenefitsFlexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten30 Urlaubstage sowie diverse SonderzahlungenWeiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-LeasingZuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches GesundheitsmanagementVerschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in TuttlingenGesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach StandortKontakt in HRCarsten Engel | Recruiter Talent AcquisitionCarsten.Engel@karlstorz.com